Zyloric 100 mg tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-07-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-07-2019
Składnik aktywny:
Allopurinolum
Dostępny od:
Aspen Pharma Trading Limited
Kod ATC:
M04AA01
INN (International Nazwa):
Allopurinolum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki
Podsumowanie produktu:
100 tabl., 5909990151813, Rp
Ulotka dla pacjenta
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZYLORIC 100 MG, TABLETKI
ZYLORIC 300 MG, TABLETKI
_Allopurinolum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie._ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Zyloric i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyloric
3.
Jak stosować lek Zyloric
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zyloric
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK ZYLORIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Allopurynol, substancja czynna leku Zyloric, i jego główny metabolit
oksypurynol, zmniejszają
stężenie kwasu moczowego w osoczu i w moczu przez hamowanie
aktywności oksydazy ksantynowej,
enzymu katalizującego utlenianie hipoksantyny do ksantyny oraz
ksantyny do kwasu moczowego.
Stosowanie leku Zyloric jest wskazane w celu zmniejszenia wytwarzania
moczanów/kwasu
moczowego w chorobach, w których ich odkładanie już nastąpiło
(np. dnawe zapalenie stawów, guzki
dnawe, kamica nerkowa) lub w stanach klinicznych, w których istnieje
takie ryzyko (np. leczenie
nowotworów potencjalnie prowadzące do ostrej nefropatii moczanowej).
Główne stany kliniczne, w których może nastąpić odkładanie
moczanów/kwasu moczowego to:
dna samoistna
kamica moczanowa
ostra nefropatia moczanowa
choroby nowotworowe i zespoły mieloproliferacyjne z szybkim obrotem
komórkowym, w
których zwiększone st
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZYLORIC
100 MG, TABLETKI
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg allopurynolu (_Allopurinolum_)_._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe , okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z
wytłoczoną linią dzielącą oraz napisem
"Z1".
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Zyloric jest wskazane w celu
zmniejszenia wytwarzania
moczanów/kwasu moczowego w chorobach, w których ich odkładanie już
nastąpiło (np. dnawe
zapalenie stawów, guzki dnawe, kamica nerkowa) lub w stanach
klinicznych, w których istnieje takie
ryzyko (np. leczenie nowotworów potencjalnie prowadzące do ostrej
nefropatii moczanowej).
Główne stany kliniczne, w których może nastąpić odkładanie
moczanów/kwasu moczowego to:
dna samoistna
kamica moczanowa
ostra nefropatia moczanowa
choroby nowotworowe i zespoły mieloproliferacyjne z szybkim obrotem
komórkowym, w których
zwiększone stężenie moczanów występuje samoistnie lub wywołane
jest leczeniem
cytotoksycznym
zaburzenia czynności niektórych enzymów, prowadzące do
nadprodukcji moczanów, np.:
-
fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej (np. zespół
Lesch-Nyhana);
-
glukozo-6-fosfatazy (np. choroba spichrzeniowa glikogenu);
-
syntetazy fosforybozylopirofosforanowej;
-
amidotransferazy fosforybozylopirofosforanowej;
-
fosforybozylotransferazy adeninowej.
Produkt leczniczy Zyloric wskazany jest w leczeniu kamicy nerkowej z
2,8-dihydroksyadeninowymi
(2,8-DHA) kamieniami nerkowymi, powstałymi w wyniku zmniejszonej
aktywności
fosforybozylotransferazy adeninowej.
- 2 -
_ _
Produkt leczniczy Zyloric wskazany jest w leczeniu nawracającej
kamicy nerkowej, z kamieniami
nerkowymi o mieszanym składzie wapniowo-szczawianowym, z
towarzyszącą hiperurykozurią, w
przypadku gdy próby leczenia dietą, płynami i innymi sposobami
okaza
Przeczytaj cały dokument
