Zubrin
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-05-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-05-2012
Składnik aktywny:
tepoxalin
Dostępny od:
Intervet International B. V.
Kod ATC:
QM01AE92
INN (International Nazwa):
tepoxalin
Grupa terapeutyczna:
Klieb
Dziedzina terapeutyczna:
Sistema musculo-skeletali
Wskazania:
Tnaqqis ta 'infjammazzjoni u eżenzjoni ta' uġigħ ikkawżat minn disturbi muskoloskeletali akuti u kroniċi.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Irtirat
Data autoryzacji:
2001-03-13
Ulotka dla pacjenta
17
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
18
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
Zubrin lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
SID L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
MANIFATTUR LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ:
S-P Veterinary
Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Renju Unit
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Zubrin 50 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb
Zubrin 100 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb
Zubrin 200 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
SUSTANZI ATTIVI
Tepoxalin
50 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq
Tepoxalin
100 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq
Tepoxalin
200 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq
4.
INDIKAZZJONIJIET
Tnaqqis tal-infjammazzjoni u serħan mill-uġiegħ li jkun ġej minn
diżordnijiet akuti fil-muskoli u l-
għadam skeletali.
5.
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Tużax jekk il-kelb/a tiegħek
•
hija tqiela jew qed tredda’ jew klieb nisa intenzjonati għar-razza
•
għandu/ha tal-qalb jew tal-fwied
•
għandu/
ha brix fl-istonku u l-imsaren, jew telf ta’ demm
•
għandu/ha allerġija għall-prodott
•
ikun/tkun ixxotta/t, ikollu/ha volum baxx ta’ demm, jew ibati/tbati
minn pressjoni baxxa,
għaliex dawn jistgħu jgħollu r-riskju ta’ tossiċita fil-kliewi.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
19
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA
Jista’ jkun hemm remettar jew sliħ waqt il-kura. Okkażjonalment
jista’ jkun hemm ukoll telf ta’ pil u
eritema.
Effetti tipiċi mhux mixtieqa u marbuta mal-użu ta’ mediċini
anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi
bħal remettar, ippurgar artab/sliħ, demm fl-ippurgar, nuqqas
t’a
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Zubrin 50 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb
Zubrin 100 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb
Zubrin 200 mg lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq, għall-klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI
Tepoxalin
50 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq
Tepoxalin
100 mg / lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq
Tepoxalin
200 mg / lajofiliżejt jittieħed mill- ħalq
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lajofiliżejt jittieħed mill-ħalq
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
4.2
INDIKAZZJONI GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT
Tnaqqis tal-infjammazzjoni u serħan mill-uġiegħ li j
kun ġej minn diżordnijiet akuti fil-muskoli u l-
għadam skeletali.
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Tużax fi klieb waqt it-tqala jew li qed ireddgħu jew klieb nisa
intenzjonati għar-razza.
M’għandux jintuża fuq klieb li jbatu minn mard tal-qalb jew
tal-fwied, f’każi ta’ brix fl-istonku u l-
imsaren, f’każ ta’ telf ta’ demm jew jekk hemm allerġija
għall-prodott.
Tużahx jekk il-kelb ikun ixxotta, ikollu volum baxx ta’ demm, jew
ibati minn pressjoni baxxa, għaliex
dawn jistgħu jgħollu r-riskju ta’ tossiċita fil-kliewi.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI
Wieħed għandu jagħti każ speċjali meta il-klieb li qed jiġu
kkurati jkollhom xi nuqqas fis-sistema tal-
kliewi.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI
Ir-riskju jista’ jkun ikbar jekk il-prodott jintuża f’annimali
ta’ anqas minn 6 xhur, jew b’piż ta’ anqas
minn 5 kg, jew f’annimali xjuħ. F’każ li l-użu ma jistax jiġi
evitat, huwa neċessarju li jkun hemm
veterinarju jgħasses għal telf ta’ demm fis-sistema
gastro-intestinali.
Jekk ikun hemm xi effetti mhux mixtieqa, il-kura għandha titwaqqaf u
wieħed għandu jfi
ttex par
Przeczytaj cały dokument
