Zubrin
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-05-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-05-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-05-2012
Składnik aktywny:
Tepoxalin
Dostępny od:
Intervet International B. V.
Kod ATC:
QM01AE92
INN (International Nazwa):
tepoxalin
Grupa terapeutyczna:
Hunde
Dziedzina terapeutyczna:
Bewegungsapparat
Wskazania:
Reduktion von Entzündungen und Schmerzlinderung durch akute und chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Zurückgezogen
Data autoryzacji:
2001-03-13
Ulotka dla pacjenta
21
B. PACKUNGSBEILAGE
Arzneimittel nicht länger zugelassen
22
PACKUNGSBEILAGE
Zubrin Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Vereinigtes Königreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Tepoxalin
50 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Tepoxalin
100 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Tepoxalin
200 mg / Lyophilisat zum Eingeben
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und
chronischen Muskel- und
Skeletterkrankungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden :
•
Bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht
vorgesehenen Hündinnen
•
Bei Tieren, die unter einer Herz- oder Lebererkrankung leiden, bei
anamnestisch bekannter
gastrointestinaler Ulzeration oder Blutung, oder bei
Überempfindlichkeit gegen das Produkt
•
Bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden, da ein
erhöhtes Risiko von
renaler Toxizität besteht
Arzneimittel nicht länger zugelassen
23
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der Behandlung können Erbrechen oder Durchfall auftreten.
Ebenso kann es gelegentlich zu
Alopezie und Erythemen kommen.
Die mit nicht-steroidalen Antiphlogistika allgemein in Zusammenhang
stehenden Nebenwirkungen
umfassen Erbrechen, weichen Kot/Durchfall, Blut im Kot,
Appetitlosigkeit, Lethargie und
Nierenbeschwerden. Wenn solche Nebenwirkungen auftreten, sollte die
Behandlung sofort
abgebrochen werden. In seltenen Fällen, besonders bei älteren oder
empfindlichen Hunden, können
diese Nebenwirkun
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Arzneimittel nicht länger zugelassen
2
_ _
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zubrin 50 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Zubrin 100 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
Zubrin 200 mg Lyophilisate zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Tepoxalin
50 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Tepoxalin
100 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Tepoxalin
200 mg / Lyophilisat zum Eingeben
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisate zum Eingeben
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und
chronischen Muskel- und
Skeletterkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen oder bei zur Zucht
vorgesehenen Hündinnen
anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren, die unter einer Herz- oder Lebererkrankung
leiden, bei anamnestisch
bekannter gastrointestinaler Ulzeration oder Blutung, oder bei
Überempfindlichkeit gegen das
Produkt.
Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Hunden
anwenden, da ein erhöhtes
Risiko von renaler Toxizität besteht.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei der Behandlung von Hunden mit ausgeprägter Niereninsuffizienz ist
besondere Vorsicht geboten.
Arzneimittel nicht länger zugelassen
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung bei Tieren, die jünger als sechs Monate oder leichter
als 5 kg Körpergewicht sind,
oder bei alten Tieren kann zusätzliche Risiken mit sich bringen.
Lässt sich eine solche Anwendung
nicht vermeiden, so ist bei diesen Tieren eine sorgfältige
Überwachung durch einen Tierarzt im
Hinblick auf gastrointestinalen Blutverlust erforderlich.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung abzubrechen und der
Rat eines Tierarztes
einzuholen.
Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
BES
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