Zubrin
Kraj: Unia Europejska
Język: czeski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-05-2012
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-05-2012
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-05-2012
Składnik aktywny:
tepoxalin
Dostępny od:
Intervet International B. V.
Kod ATC:
QM01AE92
INN (International Nazwa):
tepoxalin
Grupa terapeutyczna:
Psi
Dziedzina terapeutyczna:
Muskuloskeletální systém
Wskazania:
Snížení zánětu a úleva od bolesti způsobené akutními a chronickými muskuloskeletálními poruchami.
Podsumowanie produktu:
Revision: 13
Status autoryzacji:
Staženo
Data autoryzacji:
2001-03-13
Ulotka dla pacjenta
17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Zubrin perorální lyofilizát pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Velká Británie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy
Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy
Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA
Tepoxalinum
50 mg / perorální lyofilizát
Tepoxalinum
100 mg / perorální lyofilizát
Tepoxalinum
200 mg / perorální lyofilizát
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a úleva od bolestí způsobených akutními a
chronickými muskuloskeletárními
poruchami.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psa nebo feny pokud:
•
je fena březí, nebo u fen v době laktace a u chovných fen
•
trpí srdečními či jaterními chorobami
•
měl gastrointestinální ulcerace či krvácení
•
je přecitlivělý na přípravek
•
je dehydratovaný, hypovolemický nebo hypotenzní, protože v tomto
případě je vyšší riziko
nefrotoxicity.
Přípavek již není registrován
19
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zvracení nebo průjem se mohou vyskytnout v důsledku léčby.
Příležitostně může dojít k vzniku
alopecií a erytému.
Mezi vedlejší účinky typické pro NSAID patří zvracení,
řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená
chuť k jídlu, letargie a poruchy funkce ledvin. Pokud se vyskytne
některý z výše uvedených příznaků,
je nutné okamžitě přerušit léčbu.
Ve výjimečných případech, zvláště u starých nebo citlivých
psů, mohou být tyto nežádoucí účinky
závažné nebo smrtelné.
U 1 z 10 ošetřených zvířat došlo v průběhu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Zubrin 50 mg perorální lyofilizát pro psy
Zubrin 100 mg perorální lyofilizát pro psy
Zubrin 200 mg perorální lyofilizát pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA
Tepoxalinum
50 mg / perorální lyofilizát
Tepoxalinum
100 mg / perorální lyofilizát
Tepoxalinum
200 mg / perorální lyofilizát
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální lyofilizát
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a úleva od bolestí způsobených akutními a
chronickými muskuloskeletárními
poruchami.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích fen, fen v době laktace a chovných fen.
Nepoužívat u zvířat trpících srdečními či jaterními
chorobami a u zvířat s anamnézou uvádějící
gastrointestinální ulcerace či krvácení. Nepoužívat v
případě přecitlivělosti na léčivou látku.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických a hypotenzních
psů, protože je u nich vyšší riziko
nefrotoxicity.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Při léčbě psů s renální insuficiencí je třeba postupovat
zvláště opatrně.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPAT
ŘENÍ PRO POUŽ
ITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití u zvířat mladších 6 měsíců, o hmotnosti pod 5 kg,
nebo starých zvířat může zahrnovat další
rizika. Pokud se nelze v těchto případech vyhnout použití je
nutné, aby veterinář pravidelně
kontroloval, zda nedochází ke krvácení do gastrointestinálního
traktu.
Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je třeba léčbu přerušit a
vyhledat veterinárního lékaře.
Nepřekračujte doporučené dávkování.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM_ _
Přípavek již není registrován
3
Tepoxalin není rozpustný ve vodě a při zvlhn
Przeczytaj cały dokument
