Zoxin-med 20 mg/ml Szampon leczniczy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-08-2022
Składnik aktywny:
Ketoconazolum
Dostępny od:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
D01AC08
INN (International Nazwa):
Ketoconazolum
Dawkowanie:
20 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Szampon leczniczy
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 sasz. 6 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05906071003504; Zawartość opakowania: 1 op. 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991058418; Zawartość opakowania: 1 op. 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990770656
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Zoxin-med, 20 mg/ml, szampon leczniczy
Ketoconazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest Zoxin-med i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoxin-med
3.
Jak stosować Zoxin-med
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Zoxin-med
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Zoxin-med i w jakim celu się go stosuje
Zoxin-med jest szamponem leczniczym zawierającym substancję czynną
ketokonazol.
Jest to lek o działaniu przeciwgrzybiczym, przeznaczony do stosowania
miejscowego na skórę.
Wskazania do stosowania
Zoxin-med jest wskazany w profilaktyce i leczeniu miejscowym zakażeń
grzybiczych skóry
wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia:
- w łupieżu skóry głowy (złuszczanie się naskórka w postaci
białych, łatwo oddzielających się łusek);
- w łojotokowym zapaleniu skóry (brązowawo-czerwone plamy na klatce
piersiowej i na twarzy, które
złuszczają się w postaci białych lub żółtych łusek);
- w łupieżu pstrym (małe, różowo-beżowe lub białe plamki).
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoxin-med
Kiedy nie stosować leku Zoxin-med
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zoxin-med, 20 mg/ml, szampon leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu
_ _
(
_Ketoconazolum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: czerwień koszenilowa (E
124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Szampon leczniczy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Zoxin-med jest wskazany w profilaktyce i leczeniu
miejscowym zakażeń
grzybiczych skóry, wywołanych przez drożdżaki z rodzaju
_Malassezia_
:
- w łupieżu skóry głowy;
- w łojotokowym zapaleniu skóry;
- w łupieżu pstrym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie miejscowe na skórę.
Na zwilżone wodą włosy i skórę nanieść odpowiednią ilość
szamponu leczniczego, rozmasować do
utworzenia się piany. Spłukać po 5 minutach.
Włosy można umyć wstępnie zwykłym szamponem.
W ŁUPIEŻU SKÓRY GŁOWY I ŁOJOTOKOWYM ZAPALENIU SKÓRY:
- leczniczo – 2 razy w tygodniu przez 2 do 4 tygodni;
- profilaktycznie – raz na 2 tygodnie.
W ŁUPIEŻU PSTRYM:
- leczniczo – raz na dobę przez 5 dni;
- profilaktycznie – przed okresem letnim raz na dobę przez kolejne
3 dni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości objawiająca się m.in.
zaczerwienieniem oraz swędzeniem skóry
w miejscu kontaktu z szamponem, należy zaprzestać stosowania
produktu leczniczego.
Należy chronić oczy przed kontaktem z szamponem, gdyż może
wystąpić podrażnienie oka. Jeśli
szampon dostanie się do oczu, należy je przemyć dużą ilością
wody.
2
Łojotokowemu zapaleniu skóry i łupieżowi często towarzyszy
zwiększone wypadanie włosów.
Podczas stosowania produktu leczniczego wypadanie włosów może się
nasilić .
Nie określono bezpieczeństwa i
Przeczytaj cały dokument
