Zonisamide Mylan
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-06-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-06-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-04-2016
Składnik aktywny:
ζονισαμίδη
Dostępny od:
Mylan Pharmaceuticals Limited
Kod ATC:
N03AX15
INN (International Nazwa):
zonisamide
Grupa terapeutyczna:
Αντιεπιληπτικά,
Dziedzina terapeutyczna:
Επιληψία
Wskazania:
Μονοθεραπεία στη θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία;συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση των εστιακών επιληπτικών κρίσεων, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
Podsumowanie produktu:
Revision: 9
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2016-03-31
Ulotka dla pacjenta
39
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
40
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZONISAMIDE MYLAN 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ZONISAMIDE MYLAN 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ZONISAMIDE MYLAN 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ζονισαμίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zonisamide Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zonisamide Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Zonisamide Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zonisamide Mylan
6.
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zonisamide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
Zonisamide Mylan 50 mg σκληρά καψάκια
Zonisamide Mylan 100 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zonisamide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
ζονισαμίδης.
Zonisamide Mylan 50 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
ζονισαμίδης.
Zonisamide Mylan 100 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
ζονισαμίδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Zonisamide Mylan 25 mg σκληρά καψάκια
_ _
Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και
λευκό αδιαφανές κάλυμμα με το
λογότυπο «Z 25» με μαύρα
γράμματα, που περιέχει λευκή/υπόλευκη
κόνι. Κάθε σκληρό καψάκιο έχει μήκος
περίπου 14,4 mm.
Zonisamide Mylan 50 mg σκληρά καψάκια
Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και
λευκό αδιαφανές κάλυμμα με το
λογότυπο «Z 50» με κόκκινα
γράμματα, που περιέχει λευκή/υπόλευκη
κόνι. Κάθε σκληρό καψάκιο έχει μήκος
περίπου 15,8 mm.
Zonisamide Mylan 100 mg σκληρά καψάκια
Λευκό αδιαφανές κυρίως μέρος και
λευκό αδιαφανές κάλυμμα με το
λογότυπο «Z 100» με μαύρα
γράμματα, που περιέχει λευκή/υπόλευκη
κόνι. Κάθε σκληρό καψάκιο έχ
Przeczytaj cały dokument
