Zomiren 0,25 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-04-2023
Składnik aktywny:
Alprazolamum
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
N05BA12
INN (International Nazwa):
Alprazolamum
Dawkowanie:
0,25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849314
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZOMIREN, 0,25 MG, TABLETKI
ZOMIREN, 0,5 MG, TABLETKI
ZOMIREN, 1 MG, TABLETKI
_Alprazolamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zomiren i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zomiren
3.
Jak stosować lek Zomiren
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zomiren
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOMIREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Zomiren – alprazolam należy do grupy leków
nazywanej pochodnymi
benzodiazepin i wykazuje działanie przeciwlękowe.
Lek Zomiren jest wskazany w leczeniu objawów stanów lękowych u
osób dorosłych, wyłącznie w
sytuacjach, w których objawy są nasilone, uniemożliwiają
prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo
uciążliwe dla pacjenta. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do
krótkotrwałego stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOMIREN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOMIREN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam i inne benzodiazepiny lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje nużliwość mięśni (_myasthenia
gravis_) (choroba charakteryzująca się
nadmiernym zmęczeniem i osłabieniem mięśni),
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddecho
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zomiren, 0,25 mg, tabletki
Zomiren, 0,5 mg, tabletki
Zomiren, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg alprazolamu_
(Alprazolamum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
0,25 mg, tabletki
0,5 mg, tabletki
1 mg, tabletki
Laktoza jednowodna
90,50 mg
91,50 mg
94,70 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Zomiren, 0,25 mg: białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki ze ściętymi
brzegami, z linią dzielącą po jednej stronie i wytłoczeniem
„0,25” po drugiej stronie. Linia podziału na
tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego
połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Zomiren, 0,5 mg: bladoróżowe, marmurkowe, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki ze ściętymi
brzegami, z linią dzielącą po jednej stronie i wytłoczeniem
,,0,5” po drugiej stronie. Linia podziału na
tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu łatwiejszego
połknięcia, a nie podział na równe dawki.
Zomiren, 1 mg: jasno zielonkawoniebieskie do bladoniebieskich,
marmurkowe, okrągłe, obustronnie
wypukłe tabletki ze ściętymi brzegami, z linią dzielącą po
jednej stronie i wytłoczeniem ,,1” po
drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej
przełamanie w celu łatwiejszego
połknięcia, a nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zomiren jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów
lękowych u osób dorosłych.
Zomiren jest wskazany wyłącznie w przypadku ciężkich zaburzeń, w
których objawy są nasilone,
uniemożliwiają pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub są dla
niego bardzo uciążliwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Czas trwania leczenia: _
2
Zomiren należy stosować w najmniejszej możliwej skutecznej dawce,
przez możliwie najkrótszy czas
i maksymalnie przez 2-4 tygodnie. Należy c
Przeczytaj cały dokument
