Zolvix
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-03-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-03-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-01-2014
Składnik aktywny:
monepantels
Dostępny od:
Elanco GmbH
Kod ATC:
QP52AX09
INN (International Nazwa):
monepantel
Grupa terapeutyczna:
Aitas
Dziedzina terapeutyczna:
Anthelmintics,
Wskazania:
Zolvix mutvārdu risinājums ir plaša spektra attārpošanas ārstēšanai un kontrolei kuņģa-zarnu trakta nematode infekciju un ar to saistītās slimības, aitu, tostarp jēriem, hoggets, vaislas aunus un aitas. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * ieskaitot nomāca kāpuri. Veterinārās zāles ir efektīvas pret šīm parazītiem, kas izturīgi pret (pro) benzimidazoliem, levamozolu, morantelu, makrocikliskiem laktoniem un H. pret salicilanilīdiem izturīgas pretkorozijas celmi.
Podsumowanie produktu:
Revision: 14
Status autoryzacji:
Autorizēts
Data autoryzacji:
2009-11-04
Ulotka dla pacjenta
13
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Z
OLVIX
25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Z
OLVIX
25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
Monepantel
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml ZOLVIX, oranžs, caurspīdīgs šķīdums iekšķīgai
lietošanai, satur 25 mg monepantela.
Palīgvielas:
RRR
_-_
α
_–_
tokoferols
Beta karotīns
Kukurūzas eļļa
Propilēnglikols
Makrogolglicerola hidroksistearāts
Polisorbāts 80
Propilēnglikola monokaprilāts
Propilēnglikola dikaprilokaprāts
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Z
OLVIX
šķīdums iekšķīgai lietošanai ir plaša spektra antihelmintisks
līdzeklis kuņģa-zarnu trakta
nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un kontrolei
aitām, ieskaitot jērus, aitas līdz 1 gada
vecumam, vaislas teķus un sieviešu kārtas aitas.
Darbības spektrs ietver šādus ceturtās stadijas kāpurus un
pieaugušus parazītus:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_T. trifurcata* _
_T. davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_T.s colubriformis _
15
_T. vitrinus _
_Cooperia curticei _
_C. oncophora _
_Nematodirus battus _
_N. filicollis _
_N. spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*
tostarp hipostāzē esošie kāpuri
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Aitas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Devu tabula:
Ķermeņa svars, kg
Deva, ml
10 - 15
1,5
16
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Z
OLVIX
25 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Katrs ml satur 25 mg monepantela
PALĪGVIELA:
RRR-α-tokoferols
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Oranžs, caurspīdīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Aitas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Z
OLVIX
šķīdums iekšķīgai lietošanai ir plaša spektra antihelmintisks
līdzeklis kuņģa-zarnu trakta
nematožu infekciju un saistīto slimību ārstēšanai un kontrolei
aitām, ieskaitot jērus, aitas līdz 1 gada
vecumam, vaislas teķus un sieviešu kārtas aitas.
Darbības spektrs ietver šādus ceturtās stadijas kāpurus un
pieaugušus parazītus:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
*
tostarp hipostāzē esošie kāpuri
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav noteikta veterināro zāļu efektivitāte aitām, kas sver mazāk
par 10 kg.
Jāizvairās no šādām darbībām, jo tās palielina rezistences
rašanās risku un galarezultātā ārstēšana var
būt neefektīva:
•
Pārāk bieža un atkārtota vienas klases antihelmintisku līdzekļu
lietošana ilgstošā laika posmā.
Ieteicams šīs zāles lietot ne biežāk kā divreiz gadā.
•
Pārāk mazas devas lietošana, neprecīzi nosakot ķermeņa svaru,
nepareiza veterināro zāļu
lietošana, vai nav veikta dozēšanas ierīces kalibrēšana.
Lai izvairītos no rezistences rašanās, lietotājiem ir ieteicams
pārbaudīt ārstēšanas efektivitāti (piem.,
klīniskā aina, oliņu skait
Przeczytaj cały dokument
