Zoloft 50 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Sertralini hydrochloridum
Dostępny od:
Upjohn EESV
Kod ATC:
N06AB06
INN (International Nazwa):
Sertralinum
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990753116
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ZOLOFT, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
ZOLOFT, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Sertralina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zoloft i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoloft
3.
Jak stosować lek Zoloft
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zoloft
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZOLOFT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zoloft zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy
do grupy leków nazywanych
selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny; leki te
stosowane są w leczeniu zaburzeń
depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych.
Zoloft może być stosowany w leczeniu:
•
depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych),
•
zespołu lęku społecznego (u dorosłych),
•
zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych),
•
lęku napadowego (u dorosłych),
•
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i
młodzieży w wieku 6-17
lat).
Depresja jest zaburzeniem, którego objawami są: smutek, trudności
ze spaniem lub brak radości
z życia.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęk napadowy są zaburzeniami
związanymi z lękiem,
z towarzyszącym ciągłym niepokojem z powodu uporczywych wyobrażeń
(obsesji), które powodują
wykonywanie powta
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZOLOFT, 50 mg, tabletki powlekane
ZOLOFT, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zoloft, 50 mg, tabletki powlekane:
każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sertraliny w postaci
_ _
sertraliny chlorowodorku.
Zoloft, 100 mg, tabletki powlekane:
każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sertraliny w postaci
_ _
sertraliny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Zoloft, 50 mg: białe, podłużne (10,3 x 4,2 mm), podzielne tabletki
powlekane z napisem „ZLT 50” po
jednej i „PFIZER” po drugiej stronie tabletki. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
Zoloft, 100 mg: białe, podłużne (13,1 x 5,2 mm) tabletki powlekane
z napisem „ZLT 100” po jednej
i „PFIZER” po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sertralina jest wskazana w leczeniu:
•
Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej
depresji.
•
Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią.
•
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz
dzieci i młodzieży
w wieku 6-17 lat.
•
Zespołu lęku społecznego.
•
Zespołu lęku pourazowego, tzw.
_post-traumatic stress disorder (PTSD). _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Początek leczenia _
_ _
_Depresja i ZO-K _
Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę.
_Lęk napadowy, PTSD i_
_zespół lęku społecznego_
_ _
Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu
dawka powinna być zwiększona do
50 mg raz na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie
częstości działań niepożądanych
charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego.
_ _
2
_Zwiększanie dawki _
_ _
_Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zespół lęku społecznego i PTSD _
Pacjenci niereagujący na dawkę 50 mg mogą wymagać jej
zwiększenia. Zmian dawkowania należy
dokonywać w odstępa
Przeczytaj cały dokument
