Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Adamed Pharma S.A.
N05AH03
Olanzapinum
10 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991064716
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLAFREN, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ZOLAFREN, 7,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE ZOLAFREN, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Olanzapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Zolafren i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zolafren 3. Jak stosować lek Zolafren 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zolafren 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLAFREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Zolafren należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu: - schizofrenii – choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie. - średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia. Wykazano, że Zolafren zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZOLAFREN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZOLAFREN - jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykol Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolafren, 5 mg, kapsułki, twarde Zolafren, 7,5 mg, kapsułki, twarde Zolafren, 10 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zolafren 5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 137,20 mg laktozy jednowodnej Zolafren 7,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 7,5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 134,20 mg laktozy jednowodnej Zolafren 10 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 132,20 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Zolafren 5 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe twarde, koloru białego. Zolafren 7,5 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe twarde, koloru pomarańczowo-białego. Zolafren 10 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe twarde, koloru pomarańczowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymującym pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. 2 Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli _ Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę. Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynos Przeczytaj cały dokument