Ziele Dziurawca

Główne informacje

  • Nazwa własna:
  • Ziele Dziurawca zioła do zaparzania
  • Forma farmaceutyczna:
  • zioła do zaparzania
  • Używać do:
  • Ludzie
  • Typ medycyny:
  • alopatycznych narkotyków

Dokumenty

Lokalizacja

  • Dostępne w:
  • Ziele Dziurawca zioła do zaparzania
    Polska
  • Język:
  • polski

Informacje terapeutyczne

  • Podsumowanie produktu:
  • 1 op. 20 g, 5909994334519, OTC; 1 op. 30 g, 5909994334526, OTC; 1 op. 50 g, 5909994334533, OTC

Inne informacje

Status

  • Źródło:
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Numer pozwolenia:
  • IL-3345/LN
  • Ostatnia aktualizacja:
  • 17-03-2018

Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja

OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO

Torebka z papieru kredowanego powlekana polietylenem

Nazwa produktu leczniczego:

ZIELE DZIURAWCA

Hyperici herba

1g/g, zioła do zaparzania

Zawartość opakowania: 50 g

Skład: 1 g produktu zawiera 1 g Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca).

Wskazania

do

stosowania:

Tradycyjnie

stosuje

się

łagodząco

okresowym

wyczerpaniu

umysłowym; w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości żołądkowo – jelitowych (uczucie

dyskomfortu);

objawowym

leczeniu

łagodnych

stanów

zapalnych

skóry

(np.

oparzeniach

słonecznych) oraz pomocniczo w niewielkich powierzchniowych uszkodzeniach skóry. Tradycyjny

produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z

jego długotrwałego stosowania.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ziele dziurawca.

Interakcje: W okresowym wyczerpaniu umysłowym i łagodnych dolegliwościach żołądkowo –

jelitowych

(uczucie

dyskomfortu):

Pacjenci

przyjmujący

leki

receptę

powinni

przed

zastosowaniem preparatów z dziurawca skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W łagodnych

stanach zapalnych skóry, w niewielkich powierzchniowych uszkodzeniach skóry: Brak doniesień.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Podczas stosowania leku należy unikać nadmiernej ekspozycji na

promieniowanie

W

okresowym

wyczerpaniu

umysłowym

i

łagodnych

dolegliwościach

żołądkowo – jelitowych (uczucie dyskomfortu): ze względu na brak wystarczających danych nie

zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W łagodnych stanach zapalnych

skóry,

w

niewielkich

powierzchniowych

uszkodzeniach

skóry:

względu

brak

danych

dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jeżeli

wystąpią objawy zakażenia skóry, należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli objawy nie ustępują

w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane nieopisane na tym opakowaniu

należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią: Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas

ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brak badań.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:

W okresowym wyczerpaniu umysłowym i

łagodnych dolegliwościach żołądkowo – jelitowych (uczucie dyskomfortu): Dorośli i osoby w

podeszłym wieku: 1 łyżkę stołową (2 g) ziela dziurawca zalać 1 szklanką (250 ml) wrzącej wody,

przykryć i odstawić na 30 minut, przecedzić. Wypić szklankę naparu 2 razy dziennie. Stosować

zawsze świeży napar. Dawka dobowa ziela dziurawca wynosi 4 g.

W łagodnych stanach zapalnych skóry, w niewielkich powierzchniowych uszkodzeniach skóry:

Młodzież w wieku od 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: do okładów lub przemywań

stosować taki sam napar jak przeznaczony do stosowania doustnego, nie częściej niż 2 razy

dziennie.

Czas stosowania: Jeśli pomimo stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż

tydzień (7 dni) w przypadku łagodnych dolegliwości żołądkowo – jelitowych, łagodnych stanach

zapalnych skóry i w niewielkich powierzchniowych uszkodzeniach skóry oraz dłużej niż 2 tygodnie

w przypadku okresowego wyczerpania umysłowego, należy skonsultować się z lekarzem lub

farmaceutą.

Przedawkowanie: Po znacznym przedawkowaniu, pacjent powinien być chroniony przed działaniem

promieni słonecznych i innych źródeł światła UV przez okres 1-2 tygodni.

Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia

pominiętej dawki.

W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady

lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane:

Po podaniu doustnym: Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, skórne

reakcje alergiczne, zmęczenie i niepokój. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest

znana. Osoby o jasnej karnacji, po ekspozycji na intensywne światło słoneczne, mogą reagować

nasilonymi objawami imitującymi oparzenia słoneczne. Po podaniu na skórę: Mogą wystąpić reakcje

alergiczne. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli

wystąpią

jakiekolwiek

objawy

niepożądane,

należy

powiedzieć

lekarzowi

farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów

Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49

21 309), e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi

odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej

informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30

C, chronić od

światła,

wilgoci

wpływu

obcych

zapachów.

Przechowywać

miejscu

niedostępnym

niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.

Numer serii:

Termin ważności: (miesiąc, rok)

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON-HURT” Nowak Sp.J.

KRAJEWICE 119

63-800 GOSTYŃ

tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60

e-mail: kawon@kawon.com.pl

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-3345/LN

Data zatwierdzenia tekstu oznakowania opakowania bezpośredniego:

Kod kreskowy: 5909994334533

15-2-2019

Kingston Pharma, LLC Issues Voluntary Recall of All Lots of “DG™ Baby Gripe Water Due to Undissolved Ingredient, Citrus Flavonoid

Kingston Pharma, LLC Issues Voluntary Recall of All Lots of “DG™ Baby Gripe Water Due to Undissolved Ingredient, Citrus Flavonoid

Kingston Pharma, LLC is voluntarily recalling all lots of “DG™ Baby Gripe Water herbal supplement with organic ginger and fennel extracts” to the consumer level due to the presence of an undissolved ingredient, citrus flavonoid.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-2-2019

February 7, 2019: Three Federal Cases Allege Illegal Importation and Sale of ‘Herbal’ Sexual Enhancement Pills that Contained Pharmaceutical Drugs

February 7, 2019: Three Federal Cases Allege Illegal Importation and Sale of ‘Herbal’ Sexual Enhancement Pills that Contained Pharmaceutical Drugs

February 7, 2019: Three Federal Cases Allege Illegal Importation and Sale of ‘Herbal’ Sexual Enhancement Pills that Contained Pharmaceutical Drugs

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-2-2019


Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC): 14-16 January 2019, European Medicines Agency, London, UK, from 14/01/2019 to 16/01/2019

Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC): 14-16 January 2019, European Medicines Agency, London, UK, from 14/01/2019 to 16/01/2019

Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC): 14-16 January 2019, European Medicines Agency, London, UK, from 14/01/2019 to 16/01/2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-1-2019


Procedure on management of proposals submitted by Interested Parties for European Union List Entries or European Union herbal monographs - Revision 2

Procedure on management of proposals submitted by Interested Parties for European Union List Entries or European Union herbal monographs - Revision 2

Procedure on management of proposals submitted by Interested Parties for European Union List Entries or European Union herbal monographs - Revision 2

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-1-2019

Health Canada warns that products sold by A1 Herbal Ayurvedic Clinic Ltd. may pose serious health risks

Health Canada warns that products sold by A1 Herbal Ayurvedic Clinic Ltd. may pose serious health risks

Health Canada is warning Canadians that Ayurvedic products sold by A1 Herbal Ayurvedic Clinic Ltd. may pose serious health risks.

Health Canada

22-1-2019

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenamiphos

Published on: Mon, 21 Jan 2019 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Greece and co‐rapporteur Member State Cyprus for the pesticide active substance fenamiphos are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of fenamiphos as a nematic...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients and/or unacceptable contaminant(s).

Health Canada

10-11-2018

Pest categorisation of Popillia japonica

Pest categorisation of Popillia japonica

Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Popillia japonica(Coleoptera: Scarabaeidae) for the EU. P. japonica is a distinguishable species listed in Annex IAII of Council Directive 2000/29/EC. It is native to Japan but established in the USA in the early 20th century. It spreads from New Jersey to most US states east of the Mississippi, some to the west and north into Canada. P. japonica feeds on over 700 plant species. Adults attack folia...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-8-2018

Public Notification: BodySlim Herbal contains hidden drug ingredient

Public Notification: BodySlim Herbal contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use BodySlim Herbal, a product promoted for weight loss. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-8-2018

Scientific guideline:  Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

Scientific guideline: Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

The purpose of this procedure is to enable a consistent and proportionate process in reviewing and revising all European Union herbal monographs and European Union list entries adopted by the HMPC. The aim of this document is to describe how to identify the criteria/reasons that trigger the revision of European Union herbal monographs and list entries and the associated procedure and timelines for both the review and the revision.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

28-6-2018

Skup rzepaku i innych roślin rolniczych w niedziele i święta

Skup rzepaku i innych roślin rolniczych w niedziele i święta

W związku z przepisami ustawy z dnia 10 stycznia 2018 r. o ograniczeniu handlu w niedziele i święta oraz w niektóre inne dni ( Dz.U. z 2018 r. poz.305, z późn. zm.) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi w porozumieniu z Ministrem Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej oraz Głównym Inspektorem Pracy informują, że ograniczenia handlu oraz wykonywania czynności związanych z handlem w placówkach handlowych w niedziele i święta nie dotyczą skupu nasion rzepaku i innych nasion roślin rolniczych.

Poland - Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi

30-4-2018

Foreign Product Alert: 7 Days Slim hip & Legs caps, CA NI CAP Arm Slim, Perfect Slim by Peenuch capsules, Slim Perfect Legs, Ure Tonic Herbal Traditional

Foreign Product Alert: 7 Days Slim hip & Legs caps, CA NI CAP Arm Slim, Perfect Slim by Peenuch capsules, Slim Perfect Legs, Ure Tonic Herbal Traditional

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

Health Canada

24-4-2018

One lot of Traditional Medicinals "Throat Coat Lemon Echinacea" herbal tea recalled because of potential contamination with Salmonella

One lot of Traditional Medicinals "Throat Coat Lemon Echinacea" herbal tea recalled because of potential contamination with Salmonella

Health Canada is advising Canadians that one lot of “Throat Coat Lemon Echinacea” herbal tea is being voluntarily recalled by Traditional Medicinals after a company supplier found Salmonella contamination in a tea ingredient (lemon myrtle leaf). An infection caused by Salmonella bacteria may pose serious health risks, particularly for young children, pregnant women, the elderly and people with weak immune systems.

Health Canada

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae fructus, Avena sativa L.

Herbal medicinal products: Avena , Avenae fructus, Avena sativa L.

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-9-2018

Herbal medicinal products:  Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Herbal medicinal products: Avena , Avenae herba, Avena sativa L.

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-8-2018

Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names: Frequently asked questions (FAQs)

Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names: Frequently asked questions (FAQs)

Frequently asked questions to inform sponsors about discontinuing the pre-market evaluation of HCNs

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-8-2018

Submissions received: Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs)

Submissions received: Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs)

Submissions received on the Discontinuing pre-market evaluation of Herbal Component Names (HCNs) consultation have been published

Therapeutic Goods Administration - Australia

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on quality of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

This document intends to cover the general quality aspects of herbal medicinal products for human and veterinary use, including traditional herbal medicinal products for human use. It describes the special problems of herbal medicinal products and the differences between medicinal products containing chemically defined active substances.

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal  substances, herbal  preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products - Revision 3 , draft: consultation open

This document addresses specifications, i.e. those tests, procedures, and acceptance criteria used to assure the quality of the herbal substances/preparations and herbal medicinal products at release and during the shelf-life.

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-7-2018

 Minutes of the HMPC 26-27 March 2018 meeting

Minutes of the HMPC 26-27 March 2018 meeting

Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) minutes for the meeting on 26-27 March 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency