Zerit
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-03-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-03-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
02-06-2016
Składnik aktywny:
stavudine
Dostępny od:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC:
J05AF04
INN (International Nazwa):
stavudine
Grupa terapeutyczna:
Αντιιικά για συστηματική χρήση
Dziedzina terapeutyczna:
HIV Λοιμώξεις
Wskazania:
Δύσκολο capsulesZerit ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της HIV οροθετικούς ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας άνω των τριών μηνών) μόνο όταν άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Η διάρκεια της θεραπείας με το Zerit θα πρέπει να περιορίζεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Κόνις για πόσιμο solutionZerit ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της HIV οροθετικούς ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (από τη γέννηση) μόνο όταν άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Η διάρκεια της θεραπείας με το Zerit θα πρέπει να περιορίζεται στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
Podsumowanie produktu:
Revision: 31
Status autoryzacji:
Αποτραβηγμένος
Data autoryzacji:
1996-05-08
Ulotka dla pacjenta
60
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Approved
1.0
v
61
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZERIT 15 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Σταβουδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ:
1.
Τι είναι το Zerit και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zerit
3.
Πώς να πάρετε το Zerit
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zerit
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZERIT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Approved
1.0
v
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zerit 15 mg σκληρά καψάκια
Zerit 20 mg σκληρά καψάκια
Zerit 30 mg σκληρά καψάκια
Zerit 40 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zerit 15 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 15 mg
σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 80,84 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40,42 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Zerit 20 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 20 mg
σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 121,30 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60,66 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Zerit 30 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 30 mg
σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 121,09 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60,54 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Zerit 40 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40 mg
σταβουδίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 159,06 mg
άνυδρης λακτόζης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 79,53 mg
μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ
_. _
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκι
Przeczytaj cały dokument
