Zdrój 588 mg/g Szampon leczniczy
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Woda lecznicza chlorkowo-sodowa (solanka) siarczkowa, jodkowa z odwiertu Szyb Solecki (2,1%)
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ Exim Sp. z o.o.
INN (International Nazwa):
-
Dawkowanie:
588 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Szampon leczniczy
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 130 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990496112
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Strona
1
z
4
[BOOKLET POŁĄCZONY Z ETYKIETĄ- ETYKIETA DWUDZIELNA]
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
BEZPOŚREDNICH
{BUTELKA PE}
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
ZDRÓJ
_Szampon leczniczy _
2,1% woda chlorkowo-sodowa, (solanka) siarczkowa, jodkowa z odwiertu
Szyb Solecki
_ _
_[Powyższe informacje znajdują się na 1-szej części etykiety] _
2.
SPOSÓB PODAWANIA
SPOSÓB PODAWANIA
należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Miejscowo, na skórę głowy.
Stosować codziennie lub co drugi dzień w zależności od
nasilenia zmian chorobowych przez okres około 3 tygodni w
rozcieńczeniu 1:4 (1 część
szamponu i 4 części wody).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
łojotokowe zapalenie skóry głowy,
-
łuszczyca skóry głowy,
-
nasilony łojotok skóry głowy, włosy przetłuszczające się.
3.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
4.
NUMER SERII
Nr serii:
5.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB
LICZBY JEDNOSTEK
Zawartość opakowania: 130 ml
_[Informacje znajduje się na 1-szej części etykiety] _
6.
INNE
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Pozwolenie nr 4961
[Informacja podana systemem Braille’a]
_[Informacja znajduje się na 1-szej części etykiety] _
ZDRÓJ
Strona
2
z
4
[BOOKLET POŁĄCZONY Z ETYKIETĄ- ULOTKA]
_ _
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
ZDRÓJ
SZAMPON LECZNICZY
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceuci
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Strona 1 z 4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZDRÓJ szampon leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100g
szamponu
zawiera
58,8g
2,1%
wody
chlorkowo-sodowej
(solanka),
siarczkowej, jodkowej z odwiertu Szyb Solecki .
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Szampon leczniczy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
łojotokowe zapalenie skóry głowy,
łuszczyca skóry głowy,
nasilony łojotok owłosionej skóry głowy i do mycia włosów
przetłuszczające
się.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Stosować codziennie lub co drugi dzień w zależności od nasilenia
zmian
chorobowych przez okres około 3 tygodni w rozcieńczeniu 1:4 ( jedna
część
szamponu i 4 części wody).
Po użyciu preparatu szczelnie zamknąć butelkę.
_ _
SPOSÓB PODAWANIA
Produkt stosuje się miejscowo na skórę głowy.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Przed rozpoczęciem stosowania pacjentom zaleca się konsultację z
lekarzem.
Nie
stosować
na
uszkodzoną
skórę
oraz
uczulonych
na
którykolwiek
ze
składników. Unikać kontaktu ze spojówkami oczu.
Strona 2 z 4
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie wykonano badań klinicznych produktu w tym okresie.
_ _
_Ciąża _
Brak danych dotyczących stosowania Zdroju u kobiet w ciąży.
Szampon może być zastosowany w okresie ciąży wyłącznie gdy w
opinii lekarza
korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego
zagrożenia dla
płodu.
_Karmienie piersią_
Brak danych na temat przechodzenia leku do mleka matki.
_Płodność _
Brak danych na temat wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn._
_
_ _
4.7.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANI
Przeczytaj cały dokument
