Zaldiar 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-04-2023
Składnik aktywny:
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Dostępny od:
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC:
N02AX52
INN (International Nazwa):
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
Dawkowanie:
37,5 mg + 325 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220892; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073312; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073329; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991073336; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990835768; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107376
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZALDIAR, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
Tramadolu chlorowodorek + Paracetamol
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zaldiar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zaldiar
3.
Jak stosować lek Zaldiar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zaldiar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZALDIAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zaldiar jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne o
działaniu
przeciwbólowym: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.
Wskazaniem do stosowania leku Zaldiar jest objawowe leczenie bólu o
nasileniu umiarkowanym do
dużego u pacjentów, u których właściwe jest równoczesne
stosowanie tramadolu z paracetamolem.
_ _
Lek przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZALDIAR_ _
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZALDIAR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadolu chlorowodorek, paracetamol
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub innymi lekami
psychotropowymi (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych),
-
w przypadku równoczesnego stosowania inhibitorów MAO
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zaldiar,
(37,5 mg + 325 mg), tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku
_(Tramadoli hydrochloridum) _
i 325 mg paracetamolu
_(Paracetamolum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Bladożółta tabletka powlekana z zaznaczonym logo wytwórcy
z jednej strony i T5 z drugiej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
Stosowanie produktu leczniczego Zaldiar należy ograniczyć do
pacjentów, u których jako leczenie
umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa się równoczesne
stosowanie tramadolu i paracetamolu (patrz
też punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dawkowanie _
_ _
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)
Stosowanie produktu leczniczego Zaldiar należy ograniczyć do
pacjentów, u których jako leczenie
umiarkowanego do ciężkiego bólu rozważa się równoczesne
stosowanie tramadolu chlorowodorku i
paracetamolu (patrz też punkt 5.1).
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy
podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Zaleca się rozpocząć leczenie od 2 tabletek produktu Zaldiar (co
odpowiada 75 mg tramadolu i 650 mg
paracetamolu). W razie konieczności dalszego stosowania produktu
dawka dobowa nie powinna wynosić
więcej niż 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg
paracetamolu).
Produkt należy przyjmować nie częściej niż co 6 godzin.
Produktu leczniczego Zaldiar w żadnych okolicznościach nie należy
stosować dłużej niż jest to
bezwzględnie konieczne (patrz także punkt 4.4). Jeśli, ze względu
na rodzaj i ciężkość schorzenia
niezbędne jest jego długotrwałe stosowanie, należy uważnie i
regularnie obserwować pacjenta (również
2
w okresie przerw w stosowaniu, jeżeli jes
Przeczytaj cały dokument
