Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
olanzapina
Krka
N05AH03
olanzapine
Psicolepticos
Schizophrenia; Bipolar Disorder
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica durante a continuação da terapia em pacientes que mostraram uma primeira resposta ao tratamento. A olanzapina é indicada para o tratamento de moderada a grave episódio maníaco. Em pacientes cujo episódio maníaco tem respondido à olanzapina tratamento, a olanzapina é indicada para a prevenção de recidiva em pacientes com transtorno bipolar.
Revision: 20
Autorizado
2007-09-27
80 B. FOLHETO INFORMATIVO 81 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ZALASTA 2,5 MG COMPRIMIDOS ZALASTA 5 MG COMPRIMIDOS ZALASTA 7,5 MG COMPRIMIDOS ZALASTA 10 MG COMPRIMIDOS ZALASTA 15 MG COMPRIMIDOS ZALASTA 20 MG COMPRIMIDOS olanzapina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Zalasta e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zalasta 3. Como tomar Zalasta 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zalasta 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ZALASTA E PARA QUE É UTILIZADO Zalasta contém como substância ativa olanzapina. Zalasta pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia Zalasta mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ZALASTA NÃO TOME ZALASTA: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Uma reação alérgica pode ser reco Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Zalasta 2,5 mg comprimidos Zalasta 5 mg comprimidos Zalasta 7,5 mg comprimidos Zalasta 10 mg comprimidos Zalasta 15 mg comprimidos Zalasta 20 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zalasta 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 2,5 mg de olanzapina. Zalasta 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 5 mg de olanzapina. Zalasta 7,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 7,5 mg de olanzapina. Zalasta 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 10 mg de olanzapina. Zalasta 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de olanzapina. Zalasta 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 20 mg de olanzapina. Excipiente com efeito conhecido: Zalasta 2,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 40,4 mg de lactose mono-hidratada. Zalasta 5 mg comprimidos Cada comprimido contém 80,9 mg de lactose mono-hidratada. Zalasta 7,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 121,3 mg de lactose mono-hidratada. Zalasta 10 mg comprimidos Cada comprimido contém 161,8 mg de lactose mono-hidratada. Zalasta 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 242,7 mg de lactose mono-hidratada. Zalasta 20 mg comprimidos Cada comprimido contém 323,5 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA 3 Comprimido. Zalasta 2,5 mg comprimidos Os comprimidos são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos com possíveis manchas individuais amarelas. Zalasta 5 mg comprimidos Os comprimidos são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos com possíveis manchas individuais amarelas e com uma inscrição “5”. Zalasta 7,5 mg comprimidos Os comprimidos são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos com possíveis manchas individuais amarelas e com uma inscrição “7.5”. Zalasta 10 mg comprimidos Os comprimidos são redondos, ligeiramente biconvexos, ligeiramente amarelos com possíveis manchas individuais amarelas e com uma inscrição “10”. Zalasta 15 mg comprimi Przeczytaj cały dokument