Yarvitan
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-09-2007
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-09-2007
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
04-09-2007
Składnik aktywny:
mitratapide
Dostępny od:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Kod ATC:
QA08AB90
INN (International Nazwa):
mitratapide
Grupa terapeutyczna:
kutyák
Dziedzina terapeutyczna:
Antiobesity készítmények, diétás termékek
Wskazania:
Segítség a túlsúly és elhízás kezelésében felnőtt kutyáknál. Alkalmazható egy olyan súlycsökkentő program részeként, amely megfelelő étrendi változásokat is tartalmaz. Megfelelő életmódbeli változások (pl. növeli a testmozgást), ezzel összefüggésben ezzel a súlykezelési programmal további előnyökkel járhat.
Podsumowanie produktu:
Revision: 3
Status autoryzacji:
Visszavont
Data autoryzacji:
2006-11-14
Ulotka dla pacjenta
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
16/20
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
17/20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
YARVITAN 5 MG/ML SZÁJON ÁT ADANDÓ OLDAT KUTYÁKNAK
Gondosan olvassa végig ezt a használati utasítást, mielőtt
kutyájának adni kezdené a gyógyszert:
•
_Tartsa meg ezt a használati utasítást! Később szüksége lehet
rá. _
•
_Ha további kérdései merülnek fel, forduljon állatorvosához vagy
gyógyszerészéhez. _
•
_Ezt a gyógyszert kizárólag kutyája számára írták fel, másnak
ne adjon belőle! _
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak.
Mitratapide
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Mitratapide 5 mg/ml
Butilált hidroxianisol (E 320)
Színtelen vagy halványsárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
A
Yarvitan
kiegészítő
terápiaként
használható
felnőtt
kutyák
túlsúlyának
vagy
elhízásának
kezelésében. Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő
program részeként kerülhet sor, amelynek a
táplálkozásra irányuló programot is tartalmaznia kell.
Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a
testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel
járhatnak.
5.
ELLENJAVALLATOK
Ne használja a Yarvitan-t:
•
ha kutyájának májkárosodása van.
•
ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a mitratapidra, vagy a
gyógyszer bármelyik összetevőjére.
•
ha kutyája vemhes vagy szoptat.
•
ha a kutyája 18 hónapnál fiatalabb.
•
ha kutyájának túlsúlyát vagy elhízását valamilyen egész
szervezetet érintő kísérő betegség
okozza, mint pl. hypothyreosis (a pajzsmirigy csökkent működése)
vagy Cushing-kór (a
mellékvesekéreg működészavara).
A
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1/20
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2/20
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Mitratapide 5 mg/ml
SEGÉDANYAGOK:
Butilált hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájon át adható, belsőleges oldat.
Színtelen vagy halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Felnőtt
kutyák
túlsúlyának
vagy
elhízásának
kiegészítő
kezelésére.
Alkalmazására
csak
átfogó
testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek
megfelelő diétás változásokat is magába
kell foglalnia. Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a
testsúlycsökkentő programmal együtt
további eredménnyel járhatnak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható, ha a kutyának májkárosodása van.
Nem
alkalmazható
a
készítmény
hatóanyagával
vagy
bármely
segédanyagával
szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható vemhesség és szoptatás alatt.
Nem alkalmazható 18 hónapnál fiatalabb kutyáknál.
Nem alkalmazható olyan túlsúlyos kutyáknál, ahol a túlsúly
valamilyen szisztémás kísérőbetegség
tünete, pl. hypothyreosis vagy Cushing-kór.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ
Tenyészkutyákban való alkalmazását nem vizsgálták.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3/20
Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt
előfordulása esetén a kezelést meg kell
szakítani és állatorvoshoz kell fordulni. Ha a kezelést hányás
miatt szakították meg, a gyógyszer
alkalmazásának ismételt megkezdésekor
Przeczytaj cały dokument
