Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
mitratapide
Janssen Pharmaceutica N.V.
QA08AB90
mitratapide
Chiens
Préparations anti-obésité, excl. produits diététiques
Pour aider à gérer le surpoids et l'obésité chez les chiens adultes. À utiliser dans le cadre d'un programme global de gestion du poids qui comprend également des changements alimentaires appropriés. Introduire des changements de style de vie appropriés (e. exercice accru), en conjonction avec ce programme de gestion du poids, peut fournir des avantages supplémentaires.
Revision: 3
Retiré
2006-11-14
Ce médicament n'est plus autorisé 16/20 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 17/20 NOTICE Yarvitan 5 mg/ml - Solution orale canine Lisez cette notice avec attention avant d’administrer le médicament à votre chien : • _Conservez cette notice. Vous pouvez devoir la relire. _ • _Si vous avez d’autres questions, veuillez vous adresser à votre vétérinaire ou à votre _ _pharmacien _ • _Ce médicament a été prescrit pour votre chien seulement et vous ne devez pas le passer à _ _d’autres personnes._ 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Yarvitan 5 mg/ml - Solution orale pour chiens Mitratapide 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Mitratapide 5 mg/ml Hydroxyanisole butylé (E 320) Yarvitan est une solution incolore à légèrement jaunâtre 4. INDICATION(S) Yarvitan est indiqué comme aide à la prise en charge du surpoids et de l’obésité des chiens adultes. Le médicament est utilisé dans le cadre d’un programme global de prise en charge du poids qui comprend également un programme nutritionnel. L’introduction de changements appropriés du style de vie (exemple : augmentation de l’exercice), en même temps que le programme de prise en charge du poids, peut apporter des bénéfices complémentaires. 5. CONTRE-INDICATIONS N’administrez pas le Yarvitan: • si votre chien souffre d’insuffisance hépatique. • si votre chien est hypersensible (allergique) au mitratapide ou à l’un des autres constituants • si votre chienne attend des petits ou les allaite • si votre chien a moins de 18 mois • si votre chien souffre de surpoids ou d’obésité causé par une maladie concomitante systémique telle que l’hypothyroïdie (elle est due à un mauvais fonctionnement de la glande thyroïde) ou l Przeczytaj cały dokument
Ce médicament n'est plus autorisé 1/20 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2/20 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Yarvitan 5 mg/ml Solution orale pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF : Mitratapide 5 mg/ml EXCIPIENT(S) : Hydroxyanisole butylé (E 320) 2 mg/ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale. Solution incolore à légèrement jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Aide à la prise en charge du surpoids et de l’obésité des chiens adultes. A utiliser dans le cadre d’un programme global de prise en charge du poids incluant également des changements appropriés du régime alimentaire. L’introduction de changements appropriés du style de vie (exemple : augmentation de l’exercice), en même temps que le programme de prise en charge du poids, peut apporter des bénéfices complémentaires. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chien souffrant d’insuffisance hépatique. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez la chienne en période de gestation ou de lactation. Ne pas utiliser chez le chien de moins de 18 mois. Ne pas utiliser chez le chien chez qui le surpoids ou l’obésité est dû à une maladie concomitante systémique telle l’hypothyroïdie ou l’hypercorticisme 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Aucune. Ce médicament n'est plus autorisé 3/20 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX L’utilisation chez le chien destiné à la reproduction n’a pas été évaluée. En cas de vomissements, de perte significative d’appétit ou de diarrhée répétés, le traitement devra être interrompu et un vétérinaire devra être consulté. Si le traitement est interrompu en raison de vomissements, il est recommandé de recommencer le trait Przeczytaj cały dokument