Xylorin 550 mcg/ml Aerozol do nosa, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-04-2023
Składnik aktywny:
Xylometazolini hydrochloridum
Dostępny od:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
R01AA07
INN (International Nazwa):
Xylometazolini hydrochloridum
Dawkowanie:
550 mcg/ml
Forma farmaceutyczna:
Aerozol do nosa, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 18 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990170210
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
XYLORIN, 550 ΜG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 5 dni (u dzieci w wieku 6-12 lat) lub 7 dni (u
mlodzieży w wieku powyżej 12 lat
i dorosłych) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Xylorin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylorin
3.
Jak stosować Xylorin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xylorin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST XYLORIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xylorin aerozol do nosa zawiera chlorowodorek ksylometazoliny. Lek
powoduje skurcz drobnych
tętniczek nosa, zmniejszając obrzęk i przekrwienie błony śluzowej
nosa. Prowadzi to do udrożnienia
nosa, ułatwia oddychanie przez nos i zmniejsza ilość zalegającej
wydzieliny. Po rozpyleniu leku na
błonę śluzową nosa miejscowe obkurczenie naczyń krwionośnych
występuje po 2-10 minutach
i utrzymuje się przez 10 do 12 godzin.
Wskazaniem do stosowania leku Xylorin jest leczenie objawowe zapalenia
błony śluzowej nosa
(w tym alergicznego) i zatok przynosowych.
Lek jest stosowany miejscowo, do nosa, w celu zmniejszenia
przekrwienia błony śluzowej nosa
występującego w zapaleniu błony śluzowej nosa (w tym alergiczneg
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylorin, 550 μg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 550 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku (
_Xylometazolini _
_hydrochloridum_
).
1 dawka aerozolu zawiera 50 mikrogramów ksylometazoliny
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy 0,018
mg/dawkę, co odpowiada
0,2 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
Aerozol do nosa, roztwór w formie bezbarwnego lub lekko żółtego
płynu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniem do stosowania produktu Xylorin jest leczenie objawowe
zapalenia błony śluzowej nosa
(w tym alergicznego) i zatok przynosowych.
Produkt jest stosowany miejscowo w celu zmniejszenia przekrwienia
błony śluzowej nosa
występującego w zapaleniu błony śluzowej nosa (w tym alergicznego)
i zapaleniu zatok
przynosowych oraz wspomagająco w leczeniu zapalenia ucha środkowego
będącego następstwem
przeziębienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku 6 – 12 lat:
1 do 2 dawek aerozolu do każdego otworu nosowego co 10-12 godzin
przez 3 do 5 dni.
Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli:
1 do 2 dawek aerozolu do każdego otworu nosowego co 10-12 godzin
przez 3 do 7 dni.
Nie należy stosować ksylometazoliny chlorowodorku 550 μg/ml u
dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej ani określonej
liczby dawek (patrz punkt 4.4).
Sposób podawania
Produkt podaje się donosowo.
Przed podaniem produktu należy:
2
-
oczyścić nos,
-
zdjąć nasadkę ochronną z butelki,
-
butelkę trzymać w pozycji pionowej z aplikatorem do góry,
-
końcówkę aplikatora włożyć do otworu nosowego i nacisnąć. W
tym czasie oczy i usta
powinny być zamknięte,
-
po użyciu założyć nasadkę ochronną.
Nie demontować pompki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
nadwrażliwość na substancję czynną lu
Przeczytaj cały dokument
