Xylonor 3% Noradrenaline (30 mg + 0,04 mg)/ml roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
30-11-2016
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-11-2016
Składnik aktywny:
Lidocaini hydrochloridum; Norepinephrinum
Dostępny od:
Septodont
Kod ATC:
N01BB52
INN (International Nazwa):
Lidocaini hydrochloridum + Norepinephrinum
Dawkowanie:
(30 mg + 0,04 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
50 karpul po 1,8 ml, 5909990303212, Rp
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA XYLONOR 3% NORADRENALINE, (30 MG+0,04 MG)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_ _
_ _
_ _
_Lidocaini hydrochloridum + Noradrenalinum _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
- Należy zwrócić się do lekarza lub dentysty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza
dentystę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xylonor 3% Noradrenaline i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylonor 3% Noradrenaline
3.
Jak stosować lek Xylonor 3% Noradrenaline
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xylonor 3% Noradrenaline
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLONOR 3% NORADRENALINE I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Xylonor 3% Noradrenaline jest lekiem miejscowo znieczulającym
przeznaczonym
do znieczulenia miejscowego, nasiękowego i przewodowego w
stomatologii.
Lek Xylonor 3% Noradrenaline jest przeznaczony dla dorosłych oraz
dzieci i młodzieży
w wieku od 4 do 18 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XYLONOR 3%
NORADRENALINE NIE STOSOWAĆ LEKU XYLONOR 3% NORADRENALINE
• jeśli pacjent ma uczulenie na znieczulenie miejscowe z tej samej
grupy chemicznej;
• jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainy chlorowodorek lub na
noradrenalinę lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia przewodnictwa
przedsionkowo-komorowego (zaburzenia
pracy serca) przy braku rozrusznika;
• jeśli pacjent jest chory na padaczkę oporną na leczenie;
• jeśli pacjent jest chory na ostrą przerywaną porfirię.
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 4 lat,
ponieważ technika znieczul
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
XYLONOR 3% NORADRENALINE (30 mg+0,04 mg)/ ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 30 mg lidokainy chlorowodorku (_Lidocaini
hydrochloridum)_ i 0,04 mg (40
mikrogramów) noradrenaliny (_Noradrenalinum) _, co odpowiada 0,08 mg
(80 mikrogramów)
noradrenaliny winianu _(Noradrenalini tartras)_
1 wkład o pojemności 1,8 ml zawiera 54 mg lidokainy chlorowodorku
(_Lidocaini hydrochloridum)_
i 0,072 mg (72 mikrogramy) noradrenaliny (_Noradrenalinum)_, co
odpowiada 0,144 mg
(144 mikrogramy) noradrenaliny winianu_ (Noradrenalini tartras)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 2,16 mg potasu
pirosiarczynu w 1,8 ml (1 wkład).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do nasiękowego lub przewodowego Znieczulenia miejscowego w zabiegach
stomatologicznych.
Produkt Xylonor 3% Noradrenaline jest przeznaczony dla dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w
wieku od 4 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do profesjonalnego stosowania
przez lekarzy dentystów.
Do stosowania wyłącznie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4
lat, ponieważ technika
znieczulania nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 4 lat.
DawkowaniE
_DOROŚLI _
Wielkość zastosowanej dawki zależy od rodzaju i przewidywanego
czasu zabiegu.
Do rutynowych zabiegów zazwyczaj stosuje się od 1 do 3 wkładów.
Podczas jednego zabiegu nie należy podawać dawki większej niż 300
mg chlorowodorku
lidokainy.
_DZIECI_ W WIEKU POWYŻEJ 4 LAT
Wielkość zastosowanej dawki zależy od wieku i masy ciała dziecka
oraz od rodzaju
przeprowadzanego zabiegu.
Przeciętna dawka stosowana podczas jednego zabiegu wynosi od 20 mg do
30 mg chlorowodorku
lidokainy.
Zalecaną dawkę chlorowodorku lidokainy, wyrażoną w mg, którą
można zastosow
Przeczytaj cały dokument
