Xylometazolin WZF 0,1% 1 mg/ml Krople do nosa, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2023
Składnik aktywny:
Xylometazolini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
R01AA07
INN (International Nazwa):
Xylometazolini hydrochloridum
Dawkowanie:
1 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do nosa, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990182411
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XYLOMETAZOLIN WZF 0,1%, 1 MG/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_ _
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xylometazolin WZF 0,1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylometazolin WZF 0,1%
3.
Jak stosować lek Xylometazolin WZF 0,1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xylometazolin WZF 0,1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLOMETAZOLIN WZF 0,1%
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xylometazolin WZF 0,1% jest lekiem w postaci kropli do nosa,
zawierającym jako substancję czynną
ksylometazoliny chlorowodorek, zaliczany do grupy leków zwanych
sympatykomimetykami.
Xylometazolin WZF 0,1% zastosowany na błonę śluzową nosa zmniejsza
jej obrzęk i przekrwienie,
zmniejsza ilość wydzieliny oraz ułatwia jej odpływ z zatok.
Dzięki temu zmniejsza uczucie zatkanego
nosa i zatok.
Xylometazolin WZF 0,1% jest stosowany:
-
w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa wywołanym przez wirusy lub
bakterie,
-
w ostrym lub przewlekłym zaostrzającym się zapaleniu zatok
przynosowych,
-
w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa,
-
w ostrym zapaleniu ucha środkowego (aby udrożnić trąbkę
słuc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
XYLOMETAZOLIN WZF 0,1%, 1 mg/ml, krople do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku (
_Xylometazolini hydrochloridum_
).
Każda kropla zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml.
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór
Bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pomocnicze:
ostrego zapalenia błony śluzowej nosa pochodzenia wirusowego lub
bakteryjnego;
ostrego lub przewlekłego zaostrzającego się zapalenia zatok
przynosowych;
alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa;
ostrego zapalenia ucha środkowego - w celu udrożnienia trąbki
słuchowej.
Xylometazolin WZF 0,1% jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie donosowe.
Dawkowanie
Xylometazolin WZF 0,1% przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
2 do 3 kropli do każdego otworu nosowego co 8 do 10 godzin.
Nie podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na
dobę.
Produktu Xylometazolin WZF 0,1% nie należy stosować dłużej niż 3
do 5 dni.
Ze względów higienicznych opakowanie produktu powinno być stosowane
tylko przez jednego
pacjenta.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Nie stosować u pacjentów po usunięciu przysadki lub po innych
zabiegach chirurgicznych
przebiegających z odsłonięciem opony twardej
Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Xylometazolin WZF 0,1%, tak jak inne sympatykomimetyki, należy
podawać ze
Przeczytaj cały dokument
