Xitrocin 100 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Roxithromycinum
Dostępny od:
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC:
J01FA06
INN (International Nazwa):
Roxithromycinum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971619; Zawartość opakowania: 10 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990971626
Status autoryzacji:
2021-03-05
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XITROCIN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
XITROCIN, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ROXITHROMYCINUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xitrocin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xitrocin
3.
Jak stosować lek Xitrocin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xitrocin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XITROCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Roksytromycyna, substancja czynna leku Xitrocin, jest
półsyntetycznym antybiotykiem z grupy
makrolidów. W zależności od stężenia oraz rodzaju drobnoustroju
wykazuje działanie
bakteriostatyczne lub bakteriobójcze.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek stosowany jest w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych
wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na roksytromycynę:
−
zapalenie migdałków (angina) - jako alternatywa dla antybiotyków
beta-laktamowych;
_ _
−
ostre zapalenia zatok obocznych nosa, gdy nie można zastosować
antybiotyku beta-
laktamowego;
_ _
−
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
_ _
−
pozaszpitalne zapalenie płuc u pacjentów bez czynników ryzyka, bez
objawów ciężkiego stanu
klinicznego i przy braku objawów klinicznych wskazujących na
zakażenie wywołane przez
pneumokoki; w przypadku podejrzenia atypowego zapalenia płuc
makr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xitrocin, 100 mg, tabletki powlekane
Xitrocin, 150 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg lub 150 mg roksytromycyny (
_Roxithromycinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Jedna tabletka powlekana 100 mg zawiera 38,50 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka powlekana 150 mg zawiera 57,75 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletka biała lub prawie biała, okrągła, dwustronnie wypukła.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących
zakażeń bakteryjnych wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na roksytromycynę:
−
zapalenie migdałków (angina) wywołane przez paciorkowce z grupy A
beta-hemolizujące - jako
alternatywa dla antybiotyków beta-laktamowych,
_ _
−
ostre zapalenia zatok obocznych nosa, gdy nie można zastosować
antybiotyku beta-
laktamowego,
_ _
−
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli,
_ _
−
pozaszpitalne zapalenie płuc u pacjentów bez czynników ryzyka, bez
objawów ciężkiego stanu
klinicznego i przy braku objawów klinicznych wskazujących na
zakażenie wywołane przez
pneumokoki; w przypadku podejrzenia atypowego zapalenia płuc
makrolidy są wskazane
niezależnie od nasilenia objawów,
_ _
−
zakażenia skóry i tkanki podskórnej o lekkim przebiegu wywołane
przez
_Staphylococcus aureus _
lub
_ Streptococcus pyogenes_
,
−
nierzeżączkowe zakażenia narządów płciowych wywołane przez
_Chlamydia trachomatis, _
_Ureaplasma urealyticum._
Podejmując decyzję o leczeniu produktem Xitrocin należy
uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku od 15 lat _
Zazwyczaj stosowana dawka leku Xitrocin, to 150 mg dwa razy na dobę.
_Dzieci w wieku poniż
Przeczytaj cały dokument
