Xartan 50 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Losartanum kalicum
Dostępny od:
Adamed Pharma S.A.
Kod ATC:
C09CA01
INN (International Nazwa):
Losartanum kalicum
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419128; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990481118
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
XARTAN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Xartan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xartan
3.
Jak stosować Xartan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xartan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST XARTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xartan należy do grupy leków określanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II. Angiotensyna II
jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiążąc się z
receptorami w ścianach naczyń
krwionośnych powoduje ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem
ciśnienia tętniczego. Losartan
zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami,
powodując rozszerzenie naczyń
krwionośnych i w związku z tym zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Losartan spowalnia pogarszanie się
czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2.
Xartan stosowany jest
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u
dorosłych oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat.
•
w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
cukrzycą typu 2, z
laboratoryjnie potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek i
białkomoczem ≥ 0.5 g na dobę
(stan, w którym mocz zawiera nieprawidłową ilość
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODKUKTU LECZNICZEGO
Xartan,
50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasu (
_Losartanum kalicum_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Tabletki okrągłe, jasno pomarańczowe, ścięte po jednej stronie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci oraz młodzieży w wieku od
6 do 18 lat.
-
Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2 z
białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę jako składowa leczenia
przeciwnadciśnieniowego.
-
Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u dorosłych pacjentów),
gdy leczenie inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest właściwe z
powodu występowania działań
niepożądanych, zwłaszcza kaszlu
_ _
lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca,
których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora
ACE, nie należy zmieniać
leczenia na losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u
pacjentów powinna wynosić ≤ 40%,
a ich stan powinien być ustabilizowany podczas leczenia przewlekłej
niewydolności serca.
-
Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych
z nadciśnieniem tętniczym i
przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1
Badanie LIFE, Rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości
pacjentów wynosi 50 mg raz na
dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w
ciągu 3 do 6 tygodni od
rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być
zwiększenie dawki do 100 mg raz na
dobę (rano). Losartan można stosować w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi,
zwłas
Przeczytaj cały dokument
