Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
6-меркаптопурин монохидрат
Nova Laboratories Ireland Limited
L01BB02
mercaptopurine
Антинеопластични средства
Левкемия, лимфоид
Xaluprine е показан за лечение на остра лимфобластна левкемия (ALL) при възрастни, юноши и деца.
Revision: 15
упълномощен
2012-03-09
24 Б. ЛИСТОВКА 25 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ XALUPRINE 20 MG/ML ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ меркаптопурин (mercaptopurine) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Xaluprine и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Xaluprine 3. Как да приемате Xaluprine 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Xaluprine 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XALUPRINE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Xaluprine съдържа меркаптопурин. Той спада към група лекарства, наречени цитостатици (нарича Przeczytaj cały dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Xaluprine 20 mg/ml перорална суспензия 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин (mercaptopurine) (под формата на монохидрат). Помощни вещества с известно действие: Един ml суспензия съдържа 3 mg аспартам, 1 mg метил хидроксибензоат (под формата на натриева сол), 0,5 mg етил хидроксибензоат (под формата на натриева сол) и захароза (следи). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорална суспензия Суспензията е розова до кафява на цвят. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Xaluprine е показан за лечение на остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при възрастни, юноши и деца. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението с Xaluprine трябва да се наблюдава от лекар или други медицински специалисти с опит в лечението на пациенти с остра лимфобластна левкемия. Дозировка Дозата се определя чрез внимателно проследяване на хематотоксичността и трябва да се коригира внимателно, за да обезпечи нуждите на отделния пациент, в съответствие с използвания протокол за лечение. В зависимост от фазата на Przeczytaj cały dokument