Xalacom (0,05 mg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-07-2022
Składnik aktywny:
Latanoprostum + Timololi maleas
Dostępny od:
Upjohn EESV
Kod ATC:
S01ED51
INN (International Nazwa):
Latanoprostum + Timololum
Dawkowanie:
(0,05 mg + 5 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991057213; Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05415062343609
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XALACOM,
(0,05 mg + 5 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
_Latanoprostum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xalacom i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xalacom
3.
Jak stosować lek Xalacom
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xalacom
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XALACOM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Xalacom
zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol. Latanoprost
należy do grupy
leków zwanych analogami prostaglandyn, a tymolol do grupy leków
zwanych beta-adrenolitykami.
Latanoprost działa poprzez zwiększenie odpływu płynu z gałki
ocznej do krwioobiegu. Tymolol działa
poprzez zmniejszenie ilości płynu produkowanego w oku.
Lek Xalacom jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia
wewnątrzgałkowego w oku u pacjentów
z jaskrą z otwartym kątem lub u pacjentów z podwyższonym
ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Obydwa stany związane są z podwyższonym ciśnieniem
wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na
jakość widzenia. Lekarz zazwyczaj zaleci stosowanie leku Xalacom,
jeśli działanie innych leków nie
było wystarczające.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XALACOM
Lek Xalacom można stosować u pacjentów dorosłych (w tym osób w
podeszłym wie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xalacom, (0,05 mg + 5 mg)/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,05 mg latanoprostu i 6,8 mg maleinianu
tymololu co odpowiada 5,0 mg
tymololu.
Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu i 150
mikrogramów tymololu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
benzalkoniowy chlorek 0,2 mg/ml
disodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny
(całkowita zawartość
fosforanów 6,3 mg/ml)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Xalacom jest wskazany do stosowania u dorosłych (w
tym osób starszych) w celu
obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP ang. Intraocular
Pressure) u pacjentów z jaskrą
z otwartym kątem oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u
których reakcja na
miejscowo stosowane leki β-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn
jest niewystarczająca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w
podeszłym wieku) _
Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka lub obydwu oczu objętych
procesem chorobowym raz na
dobę.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki – 1 kropla raz na
dobę do oka lub obydwu oczu
objętych procesem chorobowym.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
Xalacom u dzieci i młodzieży.
2
Sposób podania
Przed podaniem produktu Xalacom należy zdjąć soczewki kontaktowe.
Soczewki można nałożyć
ponownie po upływie 15 minut od podania kropli (patrz punkt 4.4).
Jeżeli stosuje się więcej niż jeden lek okulistyczny, należy
zachować co najmniej 5-minutową przerwę
między ich podaniem.
Jeśli podczas zakraplania produktu leczn
Przeczytaj cały dokument
