Woda do wstrzykiwań BRAUN Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Aqua pro injectione
Dostępny od:
B. Braun Melsungen AG
Kod ATC:
V07AB
INN (International Nazwa):
Aqua pro iniectione
Forma farmaceutyczna:
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990336265; Zawartość opakowania: 10 butelek po 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990875634; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990875627; Zawartość opakowania: 10 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990653775
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Woda do wstrzykiwań Braun
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
_(Aqua ad iniectabile)_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielegniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI:
1.
Co to jest lek Woda do wstrzykiwań Braun w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Woda do wstrzykiwań Braun
3.
Jak stosować lek Woda do wstrzykiwań Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Woda do wstrzykiwań Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK WODA DO WSTRZYKIWAŃ BRAUN W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Woda do wstrzykiwań Braun to jałowa woda do wstrzykiwań.
Woda do wstrzykiwań Braun służy jako rozpuszczalnik do
sporządzania leków podawanych bezpośrednio do
żyły (do podawania pozajelitowego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WODA DO WSTRZYKIWAŃ BRAUN
KIEDY NIE STOSOWAĆ WODY DO WSTRZYKIWAŃ BRAUN
Nie są znane przypadki, kiedy lek Woda do wstrzykiwań Braun nie
powinien być stosowany.
Przed
podaniem
dożylnym
roztwór
należy
doprowadzić
do
izotoniczności
odpowiednią
substancją
rozpuszczoną.
Jeżeli wody do wstrzykiwań używa się do rozcieńczania roztworów
hipertonicznych, należy dobrać takie
rozcieńczenie, aby otrzymany roztwór był w przybliżeniu
izotoniczny.
Podanie we wlewie wody do wstrzykiwań grozi wystąpieniem hemolizy.
Odnotowano podczas hemolizy
wystąpienie niewydolności nerek wywołane hemoglobiną.
Przy podawaniu dużych objętości płynów należy
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Woda do wstrzykiwań Braun, rozpuszczalnik do sporządzania leków
parenteralnych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000
ml
rozpuszczalnika
do
sporządzania
leków
parenteralnych
zawiera
1000
ml
wody
do
wstrzykiwań (
_Aqua ad iniectabile_
)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Przezroczysty, bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przygotowywanie i rozcieńczanie mieszanin do podawania pozajelitowego
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Woda do wstrzykiwań wykorzystywana jest do rozcieńczania i
rozpuszczania produktów leczniczych
do podawania pozajelitowego. Dawkowanie i czas stosowania zależą od
zaleceń dla rozpuszczanego
lub rozcieńczanego produktu leczniczego.
_Dzieci i młodzież _
Dawkowanie należy ustalić w oparciu o zalecenia dla rozpuszczanego
lub rozcieńczanego produktu
leczniczego.
Sposób i droga podania
Sposób podawania zależy od zaleceń dla rozpuszczanego lub
rozcieńczanego produktu leczniczego.
Produkt leczniczy należy poddać rekonstytucji lub rozcieńczyć
bezpośrednio przed użyciem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak przeciwwskazań dla stosowania wody do wstrzykiwań.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed podaniem dożylnym roztwór należy doprowadzić do
izotoniczności odpowiednią substancją
rozpuszczoną.
Jeżeli wody do wstrzykiwań używa się do rozcieńczania roztworów
hipertonicznych, należy dobrać
takie rozcieńczenie, aby otrzymany roztwór był w przybliżeniu
izotoniczny.
Podanie we wlewie wody do wstrzykiwań grozi wystąpieniem hemolizy.
Odnotowano podczas
hemolizy wystąpienie niewydolności nerek wywołane hemoglobiną.
Przy podawaniu dużych objętości płynów należy regularnie
kontrolować równowagę jonową.
2
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Interakcje pomiędzy wodą do wstrzykiwań i innymi produktami
leczniczymi nie s
Przeczytaj cały dokument
