Wamag (115,6 mg Ca 2+ + 25,5 mg Mg 2+)/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Calcii glubionas + Magnesii lactas dihydricus + Calcii lactobionas
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
A12AX
INN (International Nazwa):
Calcii glubionas + Calcii lactobionas + Magnesii lactas
Dawkowanie:
(115,6 mg Ca 2+ + 25,5 mg Mg 2+)/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990261314
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
BUTELKA ZE SZKŁA BRUNATNEGO – 150 ML
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
WAMAG
115,6 MG JONÓW WAPNIA + 25,5 MG JONÓW MAGNEZU/5 ML, SYROP
_Calcii glubionas anhydricus + Calcii lactobionas dihydricus +
Magnesii lactas dihydricus _
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
SKŁAD
100 ml syropu zawiera
_substancje czynne: _
wapnia glukonolaktobionian bezwodny_ (Calcii glubionas anhydricus)_
29,4 g
wapnia laktobionian dwuwodny_ (Calcii lactobionas dihydricus)_ 6,4 g
(co odpowiada 2,312 g jonów wapnia)
magnezu mleczan dwuwodny _(Magnesii lactas dihydricus)_ 5,0 g
(co odpowiada 509,6 mg jonów magnezu)
5 ml syropu zawiera 115,6 mg jonów wapnia i 25,5 mg jonów magnezu.
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
_substancje pomocnicze: _
sacharoza, kwas propionowy, sodu benzoesan, kwas solny rozcieńczony,
aromat poziomkowy, woda
oczyszczona.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Syrop
150 ml
Kod EAN 5909990261314
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią etykiety przed zastosowaniem leku.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie doustne.
Syrop należy dawkować przy pomocy miarki dołączonej do opakowania.
Dorośli i młodzież: 15 ml 2 lub 3 razy na dobę.
Jeżeli lekarz nie zaleci innego dawkowania:
- dzieci od 2 do 6 lat: 5 ml 2 lub 3 razy na dobę,
- dzieci od 6 do 12 lat: 10 ml 2 lub 3 razy na dobę.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
2
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
TERMIN WAŻNOŚCI
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej
niż 25°C.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
PODMIOT ODPOWIEDZIAL
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
WAMAG, 115,6 mg jonów wapnia + 25,5 mg jonów magnezu/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml syropu zawiera:
29,4 g wapnia glukonolaktobionianu bezwodnego_ (Calcii glubionas
anhydricus) _i 6,4 g wapnia
laktobionianu dwuwodnego_ (Calcii lactobionas dihydricus)_, co
odpowiada 2,312 g jonów wapnia
oraz 5,0 g magnezu mleczanu dwuwodnego_ (Magnesii lactas_
_dihydricus),_ co odpowiada 0,5096 g
jonów magnezu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i uzupełnianie niedoborów wapnia i magnezu w
organizmie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież: 15 ml 2 lub 3 razy na dobę.
Jeżeli lekarz nie zaleci innego dawkowania:
- dzieci od 2 do 6 lat : 5 ml 2 lub 3 razy na dobę,
- dzieci od 6 do 12 lat: 10 ml 2 lub 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Syrop należy dawkować przy pomocy miarki dołączonej do opakowania.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
_ _
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Podwyższone stężenie magnezu we krwi (hipermagnezemia).
Zwiększone wydalanie wapnia w moczu (hiperkalciuria).
Kamica nerkowa lub ciężka niewydolność nerek.
Blok przedsionkowo-komorowy.
Miastenia (_myasthenia gravis_).
Zaburzenia wchłaniania, biegunka, galaktozemia.
_ _
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób leczonych dużymi
dawkami witaminy D należy
monitorować stężenie wapnia we krwi.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
nie powinni przyjmować
produktu.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LEC
Przeczytaj cały dokument
