Vratizolin 30 mg/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2021
Składnik aktywny:
Denotivirum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
INN (International Nazwa):
Denotivirum
Dawkowanie:
30 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990055814
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VRATIZOLIN, 30 MG/G, KREM
_(Denotivirum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane
niewymienione
w
ulotce,
należy
powiedzieć
o
tym
lekarzowi,
farmaceucie
lub
pielęgniarce.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
_ _
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Vratizolin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vratizolin
3.
Jak stosować Vratizolin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Vratizolin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VRATIZOLIN_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _
Vratizolin
ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę. Lek zawiera
substancję czynną denotywir
o działaniu przeciwwirusowym.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirusa opryszczki
zwykłej
_(Herpes simplex)_
.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VRATIZOLIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VRATIZOLIN
-
jeśli u pacjent ma uczulenie na denotywir lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vratizolin należy omówić to z
lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
Lek Vratizolin w kremie jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
miejscowego na opryszcz
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VRATIZOLIN, 30 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 30 mg denotywiru (
_Denotivirum_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol
stearylowy, glikol
propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu
parahydroksybenzoesan oraz sodu
laurylosiarczan.
1 g kremu zawiera 58,5 mg alkoholu cetylowego, 58,5 mg alkoholu
stearylowego, 175 mg glikolu
propylenowego, 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu, 0,5 mg propylu
parahydroksybenzoesanu oraz
10 mg sodu laurylosiarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Jednolita kremowa masa o specyficznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie opryszczki warg i twarzy wywołanej przez wirusa opryszczki
zwykłej (
_Herpes simplex_
).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do stosowania miejscowego na skórę
Przed zastosowaniem i po zastosowaniu kremu należy umyć ręce, aby
nie dopuścić do przeniesienia
zakażenia na inne partie skóry.
Leczenie opryszczki należy rozpocząć z chwilą pojawienia się jej
pierwszych objawów, np.:
swędzenia i pieczenia.
Na zmienioną chorobowo skórę należy nałożyć niewielką ilość
kremu kilka razy na dobę. Leczenie
trwa zwykle około 5 dni. U osób zakażonych wirusem mogą wystąpić
nawroty choroby - wówczas jest
konieczne natychmiastowe zastosowanie produktu leczniczego Vratizolin
w celu zapobieżenia
tworzenia się pęcherzyków.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na denotywir, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy,
glikol propylenowy, metylu
parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produkt leczniczy Vratizolin jest przeznaczony wyłącznie do
stosowania na opryszczkę
umiejscowioną na wargach i twarzy. Nie należy stosować produktu
leczniczego na błony śluzowe, np.
ust
Przeczytaj cały dokument
