Vorta 25 mg tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Quetiapini fumaras
Dostępny od:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Kod ATC:
N05AH04
INN (International Nazwa):
Quetiapinum
Dawkowanie:
25 mg
Forma farmaceutyczna:
tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
30 tabl., 5909990778072, Rp
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VORTA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
VORTA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
VORTA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
VORTA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
VORTA, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym,
gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Vorta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vorta
3.
Jak stosować lek Vorta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywa
lek Vorta
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VORTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vorta należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi. Są to leki łagodzące
objawy niektórych chorób psychicznych, takie jak:
•
omamy (tj. słyszenie nieistniejących głosów), dziwne i
przerażające myśli, zmiany w zachowaniu oraz
poczucie osamotnienia i zagubienia. Objawy te określane są także
jako schizofrenia.
•
zmiany nastroju objawiające się uczuciem nadmiernego pobudzenia lub
podekscytowania. Osoby w
tym stanie mogą zauważyć u siebie mniejszą potrzebę snu niż
zwykle, większą rozmowność, gonitwę myśli
i pomysłów. Mogą również odczuwać większą niż zwykle
drażliwość. Objawy te określane są także jako
mania, która towarzyszy chorobie dwubiegunowej.
•
zmiany nastroju objawiające się uczuciem ciągłego smutku. Osoby w
tym stanie mogą zauważyć u
siebie zmiany depresyjne, poczucie winy, brak energii, utratę apetytu
i (lub) bezsenność. Objawy te
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vorta, 25 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny
fumaranu).
Substancja pomocnicza:
Każda tabletka zawiera 0,3 mg laktozy bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie schizofrenii.
•
Leczenie epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w
przebiegu choroby
dwubiegunowej.
•
Leczenie epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby
dwubiegunowej.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Vorta można przyjmować z pokarmem lub bez.
LECZENIE SCHIZOFRENII:
Produkt leczniczy Vorta należy podawać dwa razy na dobę. Całkowita
dawka dobowa przez pierwsze
cztery dni leczenia wynosi: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200
mg (dzień 3.) i 300 mg (dzień 4.).
Od 4. dnia dawka powinna wynosić od 300 do 450 mg na dobę (dawka
zwykle skuteczna). W
indywidualnych przypadkach, zależnie od odpowiedzi klinicznej i
tolerancji leczenia przez pacjenta,
dawka może być zmieniana w zakresie od 150 do 750 mg na dobę.
LECZENIE EPIZODÓW MANIAKALNYCH O UMIARKOWANYM I CIĘŻKIM NASILENIU W
PRZEBIEGU CHOROBY
DWUBIEGUNOWEJ:
Produkt leczniczy Vorta należy podawać dwa razy na dobę. Całkowita
dawka dobowa przez pierwsze
cztery dni leczenia wynosi: 100 mg (dzień 1.), 200 mg (dzień 2.),
300 mg (dzień 3.) i 400 mg (dzień
4.). Następnie dawka może być zwiększana maksymalnie o 200 mg na
dobę do dawki dobowej
800 mg w szóstym dniu leczenia.
Zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia przez
pacjenta, dawka może być zmieniana w
zakresie od 200 do 800 mg na dobę. Zwykle dawka skuteczna wynosi od
400 do 800 mg na dobę.
LECZENIE EPIZODÓW DEPRESJI W PRZEBIEGU CHOROBY DWUBIEGUNOWEJ:
1
Produkt leczniczy Vorta należy podawać raz na dobę, wi
Przeczytaj cały dokument
