Voncento
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-05-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
16-01-2018
Składnik aktywny:
Коагуляционного фактора човек VIII, фактор Виллебранда човек
Dostępny od:
CSL Behring GmbH
Kod ATC:
B02BD06
INN (International Nazwa):
human coagulation factor VIII / human von willebrand factor
Grupa terapeutyczna:
Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics
Dziedzina terapeutyczna:
Hemophilia A; von Willebrand Diseases
Wskazania:
Болестта Виллебранда (VWD)профилактика и лечение на кръвоизливи и хирургически кръвоизливи при пациенти с VWD, когато Десмопрессин (DDAVP) е един за лечение са неефективни или противопоказани. Хемофилия в (вроден фактор VIII вида недостатъчност)профилактика и лечение на кръвоизливи при пациенти с хемофилия А.
Podsumowanie produktu:
Revision: 15
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2013-08-12
Ulotka dla pacjenta
42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VONCENTO 250 IU FVIII /600 IU VWF (5 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VONCENTO 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (10 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VONCENTO 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
VONCENTO 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН/ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
човешки коагулационен фактор VІІІ (Human
coagulation factor VIII)
човешки фактор на von Willebrand (Human von Willebrand
factor)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Voncento 250 IU FVIII /600 IU VWF (5 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml разтворител)
прах и разтворител за
инжекционен/инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF прах и разтворител
за инжекционен/инфузионен разтвор
Един флакон прах съдържа номинално:
-
250 IU* човешки коагулационен фактор VІІІ
(human coagulation factor VIII)** (FVIII)
-
600 IU*** човешки фактор на von Willebrand (human von
Willebrand factor)** (VWF)
След разтваряне с предоставената вода
за инжекции от 5 ml, разтворът съдържа 50
IU/ml FVІІІ
и 120 IU/ml VWF.
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF прах и разтворител
за инжекционен/инфузионен разтвор
Един флакон прах съдържа номинално:
-
500 IU* човешки коагулационен фактор VІІІ
(human coagulation factor VIII)** (FVIII)
-
1200 IU*** човешки фактор на von Willebrand (human von
Willebrand factor)** (VWF)
След разтваряне с предоставената вода
за инжекции от 10 ml, разтворът съдържа 50
IU/ml FVІІІ
и 120 IU/ml VWF.
Vonc
Przeczytaj cały dokument
