Voltaren SR 75 75 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Diclofenacum natricum
Dostępny od:
Novartis Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
M01AB05
INN (International Nazwa):
Diclofenacum natricum
Dawkowanie:
75 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663712; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990663729
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
VOLTAREN SR 75 75 MG TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
VOLTAREN SR 100 100 MG TABLETKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU
_Diclofenacum natricum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1. Co to jest lek Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100
3. Jak stosowa
ć
lek Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VOLTAREN SR 75 I VOLTAREN SR 100 I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 zawiera diklofenak sodowy, nale
żą
cy do grupy tzw. niesteroidowych
leków przeciwzapalnych (NLPZ), działaj
ą
cych przeciwreumatycznie, przeciwzapalnie, przeciwbólowo
i przeciwgor
ą
czkowo. W mechanizmie działania leku Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100
istotne
znaczenie ma hamowanie biosyntezy prostaglandyn, które odgrywaj
ą
zasadnicz
ą
rol
ę
w patogenezie
procesu zapalnego, bólu i gor
ą
czki.
Voltaren SR 75 i Voltaren SR 100 stosuje si
ę
w leczeniu:
−
Zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywnia
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Voltaren
SR 75, 75 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu produktu leczniczego
Voltaren SR 75, zawiera 75 mg
diklofenaku sodowego (
_Diclofenacum_
_natricum_
).
Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pełny wykaz substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
Zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej:
reumatoidalnego zapalenia
stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów,
zapalenia stawów kręgosłupa, zespołów bólowych związanych ze
zmianami w kręgosłupie,
reumatyzmu pozastawowego.
Bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami, np.:
po zabiegach stomatologicznych lub ortopedycznych.
Stanów bólowych i zapalnych w ginekologii, np.: pierwotnego
bolesnego miesiączkowania lub
zapalenia przydatków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Ogólnie zaleca się indywidualne ustalanie dawkowania produktu
leczniczego. Występowanie działań
niepożądanych można ograniczyć stosując produkt w najmniejszej
skutecznej dawce i nie dłużej niż
to koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).
OGÓLNA GRUPA DOCELOWA
DOROŚLI
Zalecana, początkowa dawka dobowa wynosi od 100 mg do 150 mg. Zaleca
się przyjmowanie jednej
tabletki Voltaren
SR 100 raz na dobę lub dwóch tabletek Voltaren SR 75 raz na dobę.
W łagodniejszych przypadkach, także w długotrwałym stosowaniu,
dawkę 75 mg do 100 mg uważa
się za wystarczającą.
W przypadku nasilenia objawów choroby w nocy bądź rano, zaleca się
przyjmowanie produktu
leczniczego Voltaren SR 75, wieczorem.
2
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
DZIECI I MŁODZIEŻ
Ze względu na wielkość dawki, produkt leczniczy Voltaren SR 75 nie
jest zalecany do stosowania
u dzieci i młodz
Przeczytaj cały dokument
