Vizarsin
Kraj: Unia Europejska
Język: węgierski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
24-02-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
24-02-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
09-07-2012
Składnik aktywny:
szildenafil
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Urológiai
Dziedzina terapeutyczna:
Merevedési zavar
Wskazania:
Kezelés a férfiak merevedési zavar, ami a képtelenség elérni vagy fenntartani a pénisz erekció elegendő a kielégítő szexuális teljesítmény. Annak érdekében, hogy a Vizarsin, hogy hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
Podsumowanie produktu:
Revision: 19
Status autoryzacji:
Felhatalmazott
Data autoryzacji:
2009-09-21
Ulotka dla pacjenta
69
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
70
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VIZARSIN 25 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vizarsin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vizarsin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vizarsint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vizarsint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIZARSIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vizarsin hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5.
típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátlók
gyógyszercsaládjának tagja. Nemi izgalom során a hímvessző
ereinek simaizomzatát elernyesztve, a
barlangos testbe beáramló vér mennyiségének növelésével
segíti elő a merevedést. A Vizarsin csak
szexuális izgalom hatására hat kedvezően a merevedés
kialakulására.
A Vizarsin a felnőtt férfiak hímvessző-merevedési zavarainak –
a köznyelvben gyakran
impotenciaként említett állapot – kezelésére szolgáló
készítmény. A hímvessző-merevedési zavarban
szenvedő férfiak nem képesek a hímvesszőnek a nemi aktushoz
szükséges mértékű merevedését
elérni, ill. fenntartani.
2.
TUDNIVALÓK A VI
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vizarsin 25 mg filmtabletta
Vizarsin 50 mg filmtabletta
Vizarsin 100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy filmtabletta 25 mg, 50 mg és 100 mg szildenafilnak megfelelő
szildenafil-citrátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
_Vizarsin 25 mg filmtabletta_
1,9 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
_Vizarsin 50 mg filmtabletta_
3,8 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
_Vizarsin 100 mg filmtabletta_
7,6 mg laktóz (monohidrát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Vizarsin 25 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás tabletta, egyik
oldalán „25” jelzéssel ellátva.
Vizarsin 50 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás tabletta, egyik
oldalán „50” jelzéssel ellátva.
Vizarsin 100 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás tabletta, egyik
oldalán „100” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vizarsin felnőtt férfiak számára javallott erectilis dysfunctio
kezelésére, amely a kielégítő szexuális
teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének, illetve
fenntartásának képtelensége.
A Vizarsin hatásának eléréséhez szexuális ingerlés szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazása felnőtteknél:_
Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális
tevékenység előtt kell bevenni. A
hatásosságtól és a készítmény tolerálhatóságától függően
az adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg-ra
csökkenthető. A legnagyobb javasolt adag 100 mg. A készítmény
naponta legfeljebb egyszer
alkalmazható. Amennyiben a Vizarsint étkezés közben veszik be, a
hatás megjelenése késhet az
éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd
5.2 pont).
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Idős korban (≥65 év) nem szükséges az adag módosítása.
3
_Vesekárosodás_
Az „_Alkalmazása felnőt
Przeczytaj cały dokument
