Vivanza
Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2022
Składnik aktywny:
vardenafil
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
G04BE09
INN (International Nazwa):
vardenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologiska
Dziedzina terapeutyczna:
Erektil dysfunktion
Wskazania:
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. Erektil dysfunktion är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. För att Vivanza att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs. Vivanza är inte avsett för användning av kvinnor.
Podsumowanie produktu:
Revision: 28
Status autoryzacji:
kallas
Data autoryzacji:
2003-03-04
Ulotka dla pacjenta
47
B. BIPACKSEDEL
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
48
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VIVANZA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
vardenafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vivanza är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vivanza
3.
Hur du tar Vivanza
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vivanza ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VIVANZA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vivanza innehåller vardenafil, som tillhör en grupp läkemedel som
kallas fosfodiesteras-typ 5-
hämmare. De används för behandling av erektil dysfunktion hos vuxna
män, ett tillstånd som innebär
svårigheter med att få och behålla en erektion.
Åtminstone 1 av 10 män har någon gång problem med att få eller
bibehålla erektion. Det kan finnas
fysiska orsaker eller psykologiska orsaker, eller en blandning av
båda. Vad det än beror på så gör
förändringar i muskler och blodkärl att det inte stannar
tillräckligt med blod kvar i penis för att göra
den styv och behålla den styv.
Vivanza verkar endast när du är sexuellt stimulerad. Vivanza minskar
effekten av de naturliga ämnena
i din kropp vilket gör att erektionen försvinner. Vivanza tillåter
en erektion att kvarstå tillräckligt länge
för att du ska få en tillfredställande fullföljd sexuell
aktivitet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VIVANZA
TA INTE VIVANZA
-
Om du är allergisk
mot vardenafil eller något
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Zdravilo nima več dovoljenja za promet
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter
Vivanza 10 mg filmdragerade tabletter
Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett på 5 mg innehåller 5 mg vardenafil (som
hydroklorid).
Varje filmdragerad tablett på 10 mg innehåller 10 mg vardenafil (som
hydroklorid).
Varje filmdragerad tablett på 20 mg innehåller 20 mg vardenafil (som
hydroklorid).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vivanza 5 mg filmdragerade tabletter
Orange runda tabletter märkta med ’v’ på ena sidan och ”5”
på den andra sidan.
Vivanza 10 mg filmdragerade tabletter
Orange runda tabletter märkta med ’v’ på ena sidan och ”10”
på den andra sidan.
Vivanza 20 mg filmdragerade tabletter
Orange runda tabletter märkta med ’v’ på ena sidan och ”20”
på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av vuxna män med erektil dysfunktion. Erektil dysfunktion
är en oförmåga att få eller
bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande
sexuell aktivitet.
För att Vivanza ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Användning hos vuxna män _
Den rekommenderade dosen är 10 mg, att tas vid behov cirka 25 till 60
minuter före sexuell aktivitet.
Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 20 mg eller
minskas till 5 mg. Rekommenderad
maximaldos är 20 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Vivanza kan tas
med eller utan föda. Effekten
kan bli fördröjd om tabletten tas i samband med en fettrik måltid
(se avsnitt 5.2).
_Särskilda populationer _
_Äldre (>65 år) _
Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter. Ökning till den
maximala dosen 20 mg bör dock
övervägas med försiktighet beroende på den individuella
tolerabiliteten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
_Nedsatt leverfunktion _
En startdos p
Przeczytaj cały dokument
