Vivanza
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2022
Składnik aktywny:
vardenafil
Dostępny od:
Bayer AG
Kod ATC:
G04BE09
INN (International Nazwa):
vardenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologia
Dziedzina terapeutyczna:
Disfunção erétil
Wskazania:
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos. A disfunção erétil é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para Vivanza, para ser eficaz, a estimulação sexual é necessária. Vivanza não é indicado para utilização por mulheres.
Podsumowanie produktu:
Revision: 28
Status autoryzacji:
Retirado
Data autoryzacji:
2003-03-04
Ulotka dla pacjenta
49
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
50
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
VIVANZA 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
vardenafil
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Vivanza e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vivanza
3.
Como tomar Vivanza
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Vivanza
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É VIVANZA E PARA QUE É UTILIZADO
Vivanza contém vardenafil, um membro da classe de medicamentos
denominados inibidores da
fosfodiesterase tipo 5. Estes são usados para o tratamento da
disfunção erétil em homens adultos, uma
condição que implica dificuldades em obter ou manter uma ereção.
Pelo menos um em cada dez homens tem, em algum momento, dificuldades
em obter ou manter uma
ereção. Podem existir causas físicas ou psicológicas ou uma
mistura de ambas. Qualquer que seja a
causa, devida a alterações nos músculos e vasos sanguíneos, não
permanece no pénis uma quantidade
de sangue suficiente para que este se torne e mantenha duro.
Vivanza apenas funcionará quando for sexualmente estimulado. Reduz a
ação do químico natural no
seu organismo que faz as ereções desaparecerem. Vivanza faz com que
a ereção dure o tempo suficiente
para que complete a sua atividade sexual de forma satisfatória.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR VIVANZA
NÃO TOME VIVANZA
-
Se tem alergia ao vardenafil
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película
Vivanza 10 mg comprimidos revestidos por película
Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 5 mg comprimidos revestidos por película contém 5
mg de vardenafil (na forma
de cloridrato).
Cada comprimido de 10 mg comprimidos revestidos por película contém
10 mg de vardenafil (na forma
de cloridrato).
Cada comprimido de 20 mg comprimidos revestidos por película contém
20 mg de vardenafil (na forma
de cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Vivanza 5 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos circulares de cor laranja, com ”v” numa das faces e
“5” na outra face.
Vivanza 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos circulares de cor laranja, com ”v” numa das faces e
“10” na outra face.
Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos circulares de cor laranja, com ”v” numa das faces e
“20” na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos. Disfunção
erétil é a incapacidade para obter ou
manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual
satisfatório.
Para que Vivanza seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Utilização em homens adultos _
A dose recomendada é de 10 mg administrada de acordo com as
necessidades aproximadamente 25 a 60
minutos antes da atividade sexual. Com base na eficácia e
tolerabilidade a dose pode ser aumentada
para 20 mg ou diminuída para 5 mg. A dose máxima recomendada é de
20 mg. A frequência máxima de
administração recomendada é de uma vez ao dia. Vivanza pode ser
administrado com ou sem alimentos.
O início de atividade pode ser atrasado se administrado
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