Vitaminum E Medana 300 mg/ml Płyn doustny
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
int-rac-alfa-Tocopherylis acetas
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
A11HA03
INN (International Nazwa):
int-rac-alfa-Tocopherylis acetas
Dawkowanie:
300 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Płyn doustny
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990311514
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMINUM E MEDANA, 300 MG/ML, PŁYN DOUSTNY
_int-rac-α-Tocopherylis acetas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitaminum E Medana i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Medana
3.
Jak stosować lek Vitaminum E Medana
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitaminum E Medana
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM E MEDANA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vitaminum E Medana jest produktem witaminowym. Zawarta w nim
substancja czynna - all-
_rac_
-α-
tokoferylu octan (witamina E) jest niezbędna do prawidłowego
funkcjonowania organizmu. Wykazuje
silne właściwości przeciwutleniające, dzięki czemu chroni
organizm przed szkodliwym działaniem
wolnych rodników tlenowych i nadtlenków lipidowych.
Lek Vitaminum E Medana wskazany jest do stosowania:
-
w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym
odżywianiu oraz zaburzeniach
przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi
zaburzeniami metabolizmu
lipidów (tłuszczów), jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego
wchłaniania lub
mukowiscydozą.
-
wspomagająco w chorobach o pochodzeniu związanym ze wzmożonym
wytwarzaniem wolnych
rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca.
-
wspomagaj
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitaminum E Medana, 300 mg/ml, płyn doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml (około 27 kropli) zawiera 300 mg all-
_rac_
-α-tokoferylu octanu (
_int-rac-α Tocopherylis acetas_
).
Każda kropla zawiera około 11 mg octanu all-
_rac_
-α-tokoferylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej arachidowy
oczyszczony.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
Żółty, oleisty płyn o charakterystycznym zapachu i smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Witamina E stosowana jest w leczeniu stanów niedoboru w
długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu
oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z
dziedzicznymi zaburzeniami
metabolizmu lipidów, jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego
wchłaniania lub mukowiscydozą. Jest
zalecana w terapii wspomagającej chorób o etiologii związanej ze
wzmożonym wytwarzaniem wolnych
rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca,
zakrzepowym zapaleniu żył; retinopatii
miażdżycowej i nadciśnieniowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat:
profilaktycznie: 3 krople na dobę;
mukowiscydoza:
100 - 200 mg na dobę;
abetalipoproteinemia:
50 - 100 mg/kg mc. na dobę.
Dzieci:
Profilaktycznie:
noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 1 kropla na dobę;
dzieci w wieku od 7 do 15 lat: 2 krople na dobę;
mukowiscydoza:
dzieci poniżej 1 roku życia: 50 mg na dobę;
dzieci powyżej 1 roku życia: 100 mg na dobę;
abetalipoproteinemia:
50 - 100 mg/kg mc. na dobę;
2
przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150 - 200 mg/kg mc. na
dobę.
W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie należy ustalać
zależnie od stopnia niedoboru.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Podawać w łyżeczce płynu.
W celu dokładnego odmierzenia dawki, należy podczas liczenia kropli
trzymać butelkę pod kątem 45°.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
N
Przeczytaj cały dokument
