Vitaminum B6 Teva 50 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2022
Składnik aktywny:
Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
A11HA02
INN (International Nazwa):
Pyridoxini hydrochloridum
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990137114
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VITAMINUM B
6
TEVA, 50 MG, TABLETKI
_Pyridoxini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitaminum B
6
Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B
6
Teva
3.
Jak stosować lek Vitaminum B
6
Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitaminum B
6
Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM B
6 TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vitaminum B
6
Teva zawiera witaminę B
6
(pirydoksynę), która po przekształceniu w postać
aktywną, fosforan pirydoksalu, uczestniczy w wielu przemianach
metabolicznych węglowodanów,
białek i tłuszczów. Wpływa na czynności układu nerwowego,
krwiotwórczego, układu
odpornościowego, a także prawidłowe czynności skóry. Znosi
zaburzenia nerwowo-mięśniowe
związane z niedoborem, w większych dawkach (do 300 mg na dobę)
wykazuje działanie ośrodkowe
(uspokajające, a nawet nasenne). Łagodzi nudności i wymioty.
Ułatwia przyswajanie witaminy B
12
,
żelaza i magnezu.
Podobnie, jak w przypadku innych witamin z grupy B zapasy pirydoksyny
w organizmie są małe i
dlatego musi być ona dostarczana regularnie w pożywieniu lub w
preparatach uzupełniających.
Dobowe zapotrzebowanie na witaminę B
6
u dorosłego wynosi około 2
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitaminum B
6
Teva, 50 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 50 mg pirydoksyny chlorowodorku
_ (Pyridoxini hydrochloridum)_
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 24,70 mg, laktoza
jednowodna 17 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Stany niedoboru witaminy B
6
;
•
Schorzenia i stany wymagające podawania pirydoksyny:
−
polineuropatie obwodowe;
_ _
−
zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu;
−
stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych;
−
wrodzone
zaburzenia
metaboliczne
(cystationinuria,
homocystynuria,
hiperoksaluria,
acyduria
ksanturenowa);
−
zespoły złego wchłaniania, np. w chorobach wątroby spowodowanych
alkoholizmem;
−
oparzenia słoneczne i pooparzeniowe zmiany barwnikowe skóry
(zapobiegawczo);
−
zapalenie skóry i błon śluzowych jamy ustnej (w tym akrodynia) i
zapalenie języka;
−
erytrodermie złuszczające, łojotok;
_ _
−
paradontopatie;
_ _
−
zatrucie izoniazydem;
−
zatrucie cykloseryną.
_Pomocniczo: _
−
niedokrwistość syderoblastyczna, leukopenia i agranulocytoza;
−
nudności i wymioty ciężarnych;
−
stany depresyjne;
−
zaburzenia snu (bezsenność);
−
nerwica wegetatywna (jako łagodny lek objawowy, uspokajający);
−
choroba popromienna.
_ _
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
−
leczniczo: zwykle 50 do 100 mg (1 do 2 tabletek) 3 razy na dobę;
_ _
−
zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu: 1
tabletka na dobę;
_ _
−
zapobieganie oparzeniom słonecznym i pooparzeniowym zmianom
barwnikowym skóry: 150 do
200 mg jednorazowo lub w dawkach podzielonych;
_ _
2
−
zaburzenia metaboliczne: do 450 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych;
_ _
−
choroba popromienna: 50 do 100 mg na dobę;
_ _
−
pomocniczo
w
leczeniu
bezsenności
i
nerwicy
wegetatywnej:
Przeczytaj cały dokument
