Vitaminum B6 Polfarmex 50 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2021
Składnik aktywny:
Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)
Dostępny od:
Polfarmex S.A.
Kod ATC:
A11HA02
INN (International Nazwa):
Pyridoxini hydrochloridum
Dawkowanie:
50 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990720446; Zawartość opakowania: 50 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990720422; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990720460; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990720415; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990720439; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990720453
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VITAMINUM B
6
POLFARMEX, 50 MG, TABLETKI
_Pyridoxini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Vitaminum B
6
Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B
6
Polfarmex
3. Jak stosować lek Vitaminum B
6
Polfarmex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vitaminum B
6
Polfarmex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM B
6
POLFARMEX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Witamina B
6
(pirydoksyna) uczestniczy w przemianach aminokwasów, wpływa na
wzrost stężenia
glukozy w mięśniach, a także bierze udział w syntezie hemoglobiny.
U ludzi niedobór witaminy B
6
objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz
uszkodzeniem skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi,
drgawkami, zapaleniem
wielonerwowym i niedokrwistością mikrocytarną. Hormonalne środki
antykoncepcyjne zwiększają
zapotrzebowanie na pirydoksynę. Pirydoksyna jest łatwo wchłaniana
po podaniu doustnym
i przekształcana do czynnego fosforanu pirydoksalu, następnie
magazynowana w wątrobie i wydalana
z moczem.
Lek Vitaminum B
6
Polfarmex wskazany jest do stosowania:
-
w uzupełnianiu niedoboru witaminy B
6
;
-
w leczen
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM B
6
POLFARMEX, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 50 mg pirydoksyny chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 43,0
mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnianie niedoborów witaminy B
6
w organizmie i leczenie następstw tych niedoborów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zwykle stosuje się od 50 mg do 100 mg 3 razy na dobę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
- Stosowanie lewodopy bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas terapii należy unikać ekspozycji na światło. U kobiet
karmiących piersią produkt może
hamować laktację.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
LAKTOZA
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania glukozy i galaktozy.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna i penicylina tworzą nieaktywne
połączenia z witaminą B
6
(zmniejszają jej stężenie w organizmie).
Witamina B
6
zastosowana u pacjentów przyjmujących lewodopę bez inhibitora
obwodowej
dekarboksylazy osłabia skuteczność L-dopa w leczeniu parkinsonizmu.
Stosowana łącznie
z amiodaronem może powodować fotouczulenie.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Witamina B
6
w zakresie dawek od 50 mg do 200 mg na dobę może być stosowana w
okresie ciąży.
Wyższe dawki mogą być stosowane jedynie w przypadkach, gdy w opinii
lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie należy
stosować produktu w okresie
karmieni
Przeczytaj cały dokument
