Vitaminum B12 WZF 500 mcg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2023
Składnik aktywny:
Cyanocobalaminum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
B03BA01
INN (International Nazwa):
Cyanocobalaminum
Dawkowanie:
500 mcg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990244010
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMINUM B
12 WZF 100 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ_ _
VITAMINUM B
12
WZF 500 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Cyanocobalaminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitaminum B
12
WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Vitaminum B
12
WZF
3.
Jak stosować lek Vitaminum B
12
WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitaminum B
12
WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM B
12 WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vitaminum B
12
WZF zawiera cyjanokobalaminę (witaminę B
12
), która jest niezbędna w procesie
wzrostu organizmu. Wpływa na tworzenie komórek krwi oraz na
prawidłowe działanie układu
nerwowego. Niedobór witaminy B
12
może być przyczyną wystąpienia niedokrwistości (anemii)
złośliwej i nieodwracalnych powikłań neurologicznych.
Lek stosuje się:
w niedokrwistości złośliwej Addisona-Biermera (szczególny rodzaj
niedokrwistości wynikający
z braku witaminy B
12
);
w innych niedokrwistościach tzw. megaloblastycznych z niedoborem
witaminy B
12
;
w niedoborach witaminy B
12
z następujących powodów:
-
całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego
(ścisły wegetarianizm);
-
zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM B
12
WZF, 500 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 500 mikrogramów
_ _
cyjanokobalaminy
_ _
(
_Cyanocobalaminum_
) - witaminy
B
12
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Różowy, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera
•
Inne niedokrwistości megaloblastyczne z niedoboru witaminy B
12
•
Niedobory witaminy B
12
z następujących powodów:
-
całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego
(ścisły wegetarianizm);
-
zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzielania czynnika wewnętrznego,
umożliwiającego
wchłanianie witaminy B
12
(czynnik Castle’a);
-
brak czynnika Castle’a na skutek resekcji żołądka;
-
przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka;
-
zespoły złego wchłaniania: po resekcji jelita krętego, w przebiegu
celiakii, s
_prue _
tropikalnej
(psylozy), choroby Leśniowskiego-Crohna;
-
kompetycyjne wykorzystywanie witaminy B
12
przez bakterie jelitowe (zespół ślepej pętli) lub
przez pasożyty (zarażenie bruzdogłowcem szerokim).
•
Test Schillinga - badanie wchłaniania witaminy B
12
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.
Nie podawać dożylnie.
Dorośli:
Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera bez objawów
neurologicznych:
250 do 1000 mikrogramów co drugi dzień przez 1 do 2 tygodni,
następnie 250 mikrogramów raz
w tygodniu, do uzyskania poprawy hematologicznej. Dawka podtrzymująca
1000 mikrogramów raz
w miesiącu.
2
W przypadku powikłań neurologicznych (zwyrodnienie sznurowe rdzenia)
- 1000 mikrogramów co
drugi dzień, do uzyskania poprawy.
Niedobory witaminy B
12
występujące po resekcji żołądka lub w wyniku zaburzeń
wchłaniania: 250 do
1000 mikrogramów raz w miesiącu.
Przeczytaj cały dokument
