Vitaminum B12 WZF 100 mcg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2023
Składnik aktywny:
Cyanocobalaminum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
B03BA01
INN (International Nazwa):
Cyanocobalaminum
Dawkowanie:
100 mcg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990243914
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VITAMINUM B
12 WZF 100 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ_ _
VITAMINUM B
12
WZF 500 MIKROGRAMÓW/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Cyanocobalaminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vitaminum B
12
WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Vitaminum B
12
WZF
3.
Jak stosować lek Vitaminum B
12
WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vitaminum B
12
WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VITAMINUM B
12 WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vitaminum B
12
WZF zawiera cyjanokobalaminę (witaminę B
12
), która jest niezbędna w procesie
wzrostu organizmu. Wpływa na tworzenie komórek krwi oraz na
prawidłowe działanie układu
nerwowego. Niedobór witaminy B
12
może być przyczyną wystąpienia niedokrwistości (anemii)
złośliwej i nieodwracalnych powikłań neurologicznych.
Lek stosuje się:
w niedokrwistości złośliwej Addisona-Biermera (szczególny rodzaj
niedokrwistości wynikający
z braku witaminy B
12
);
w innych niedokrwistościach tzw. megaloblastycznych z niedoborem
witaminy B
12
;
w niedoborach witaminy B
12
z następujących powodów:
-
całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego
(ścisły wegetarianizm);
-
zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM B
12
WZF, 100 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 100 mikrogramów cyjanokobalaminy (
_Cyanocobalaminum_
) - witaminy
B
12
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każdy ml roztworu zawiera 3,96 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Różowy, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera
•
Inne niedokrwistości megaloblastyczne z niedoboru witaminy B
12
•
Niedobory witaminy B
12
z następujących powodów:
-
całkowite wyłączenie z diety produktów pochodzenia zwierzęcego
(ścisły wegetarianizm);
-
zahamowanie (wrodzone lub nabyte) wydzielania czynnika wewnętrznego,
umożliwiającego
wchłanianie witaminy B
12
(czynnik Castle’a);
-
brak czynnika Castle’a na skutek resekcji żołądka;
-
przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka;
-
zespoły złego wchłaniania: po resekcji jelita krętego, w przebiegu
celiakii,
_sprue_
tropikalnej
(psylozy), choroby Leśniowskiego-Crohna;
-
kompetycyjne wykorzystywanie witaminy B
12
przez bakterie jelitowe (zespół ślepej pętli) lub
przez pasożyty (zarażenie bruzdogłowcem szerokim).
•
Test Schillinga - badanie wchłaniania witaminy B
12
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie.
Nie podawać dożylnie.
Dorośli:
Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera bez objawów
neurologicznych:
2
250 do 1000 mikrogramów co drugi dzień przez 1 do 2 tygodni,
następnie 250 mikrogramów raz
w tygodniu, do uzyskania poprawy hematologicznej. Dawka podtrzymująca
1000 mikrogramów raz
w miesiącu.
W przypadku powikłań neurologicznych (zwyrodnienie sznurowe rdzenia)
- 1000 mikrogramów co
drugi dzień, do uzyskania poprawy.
Niedobory witaminy B
12
występujące po resekcji żołądk
Przeczytaj cały dokument
