Vitaminum B1 Polfarmex 25 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Thiamini hydrochloridum (vitaminum B1)
Dostępny od:
Polfarmex S.A.
Kod ATC:
A11DA01
INN (International Nazwa):
Thiamini hydrochloridum
Dawkowanie:
25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720859; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720866; Zawartość opakowania: 50 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720828; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720835; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720811; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990720842
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VITAMINUM B
1
POLFARMEX, 25 MG, TABLETKI
_Thiamini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Vitaminum B
1
Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum B
1
Polfarmex
3. Jak stosować lek Vitaminum B
1
Polfarmex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vitaminum B
1
Polfarmex
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VITAMINUM B
1
POLFARMEX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Witamina B
1
bierze udział w metabolizmie węglowodanów, a także kwasów
tłuszczowych
i związków steroidowych. Jej formą czynną jest ester z kwasem
pirofosforanowym (kokarboksylaza).
W przypadku zwiększonej zawartości węglowodanów w pożywieniu
wzrasta zapotrzebowanie
w organizmie na tę witaminę.
Niedobór witaminy B
1
powoduje zaburzenia czynności układu nerwowego, mięśnia sercowego
i mięśni szkieletowych, co może objawiać się brakiem łaknienia,
osłabieniem mięśniowym,
parestezjami, obniżonym ciśnieniem krwi i hipotermią. Choroba
beri-beri obecnie występuje
niezmiernie rzadko.
Lek Vitaminum B
1
Polfarmex wskazany jest do stosowania:
-
w stanach niedoboru witaminy B
1
oraz zapobieganiu ich powstawania w organizmie;
-
w zaburzeniach czynności układu nerwowego, mięśnia sercowego i
mięśni szkieletowych ora
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITAMINUM B
1
POLFARMEX,
25 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 25 mg tiaminy chlorowodorku
_(Thiamini hydrochloridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 35 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- stany niedoboru witaminy B
1
oraz zapobieganie ich powstawaniu w organizmie;
- zaburzenia czynności układu oddechowego, mięśnia sercowego i
mięśni szkieletowych;
- wspomagająco w zaburzeniach sercowo-naczyniowych oraz alkoholizmie.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Lek należy stosować w dawkach podzielonych.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje się w następujących
dawkach:
_Dorośli_
:
- zapobiegawczo – 3 mg do 9 mg na dobę;
- stany niedoboru oraz zaburzenia czynności układu nerwowego,
mięśnia sercowego i mięśni
szkieletowych – 25 mg do 50 mg na dobę;
- wspomagająco w alkoholizmie – 50 mg na dobę.
_Dzieci: _
Ściśle według wskazań lekarza.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
LAKTOZA
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną
nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Leki zobojętniające sok żołądkowy, etanol, herbata zmniejszają
wchłanianie witaminy B
1
. Podanie
w jednym roztworze z siarczynami powoduje rozpad i unieczynnienie
tiaminy. Niektóre inne
witaminy, jak np. cyjanokobalamina, mogą ulegać inaktywacji w
obecności produktów rozpadu
tiaminy.
4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Produkt leczniczy może by
Przeczytaj cały dokument
