Vitalipid N Infant - Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2021
Składnik aktywny:
Retynolu palmitynian + Fitomenadion + Ergocalciferol + All-rac-alfa-Tokoferol
Dostępny od:
Fresenius Kabi AB
Kod ATC:
B05XC
INN (International Nazwa):
Preparat złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990272013
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VITALIPID N INFANT
KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA EMULSJI DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Vitalipid N Infant i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitalipid N Infant
3.
Jak stosować Vitalipid N Infant
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Vitalipid N Infant
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VITALIPID N INFANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vitalipid N Infant jest lekiem zawierającym witaminy rozpuszczalne w
tłuszczach, stosowanym dożylnie
u niemowląt i dzieci, gdy żywienie doustne jest niemożliwe.
Witaminy to substancje organiczne,
wymagane w niewielkiej ilości do prawidłowego funkcjonowania
organizmu.
Vitalipid N Infant jest wskazany do stosowania jako składnik
klinicznej diety dożylnej, razem z białkami,
tłuszczami, węglowodanami, solami i innymi witaminami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VITALIPID N INFANT_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VITALIPID N INFANT
Nie należy stosować leku:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na białko jaja kurzego, soi, orzeszków
ziemnych, na substancje czynne lub
na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
−
w postaci nierozcieńczonej. Vitalipid N Infant należy dodać d
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vitalipid N Infant, koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
Substancje czynne
Ilość
retynolu palmitynian
(odpowiada retynolowi)
135,3 μg
(69 μg)
fitomenadion
20 μg
ergokalcyferol
1,0 μg
all-
_rac_
-α-tokoferol
0,64 mg
co odpowiada:
witamina A
69 μg
(230 IU)
witamina D
2
1,0 μg
(40 IU)
witamina E
0,64 mg
(0,7 IU)
witamina K
1
20 μg
Właściwości produktu leczniczego:
−
osmolalność: około 300 mOsm/kg wody,
−
pH: około 8.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji.
Vitalipid N Infant jest sterylnym koncentratem do sporządzania
emulsji do infuzji typu olej w wodzie
zawierającej w fazie olejowej witaminy rozpuszczalne w tłuszczach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Vitalipid N Infant jest wskazany do stosowania u niemowląt i dzieci w
wieku do 11 lat jako
uzupełnienie dobowego zapotrzebowania na witaminy rozpuszczalne w
tłuszczach: A, D
2
, E i K
1
w trakcie żywienia pozajelitowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka pokrywająca zapotrzebowanie u wcześniaków i
noworodków o niskiej urodzeniowej
masie ciała (do 2,5 kg) to 4 ml/kg mc./dobę.
Zalecana dawka pokrywająca zapotrzebowanie u noworodków i dzieci w
wieku do 11 lat i o masie
ciała powyżej 2,5 kg to 10 ml/dobę.
IB_nr_C.I.z)
2
Sposób podawania
Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed
podaniem, patrz punkt 6.6.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na białko jaja kurzego, soi, orzeszków ziemnych, na
substancje czynne lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Vitalipid N Infant nie może być stosowany w postaci
nierozcieńczonej.
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
OLEJ SOJOWY
Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Nie stosowa
Przeczytaj cały dokument
