Viru-Merz 10 mg/g Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Tromantadini hydrochloridum
Dostępny od:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Kod ATC:
D06BB02
INN (International Nazwa):
Tromantadinum
Dawkowanie:
10 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990282111
Status autoryzacji:
2022-06-07
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIRU-MERZ, 10 MG/G, ŻEL
_(Tromantadini hydrochloridum)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Viru-Merz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viru-Merz
3.
Jak stosować Viru-Merz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Viru-Merz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VIRU-MERZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Viru-Merz ma postać żelu do stosowania miejscowego na skórę.
Lek zawiera substancję czynną chlorowodorek tromantadyny o
działaniu przeciwwirusowym,
głównie na wirusa opryszczki zwykłej (_Herpes simplex_ typ 1 i 2).
Viru-Merz stosuje się w początkowym okresie zakażenia skóry
wirusem opryszczki zwykłej
(z objawami kłucia, mrowienia, swędzenia, napięcia, bólu,
obrzęku), przed powstaniem
pęcherzyków.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIRU-MERZ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIRU-MERZ
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek tromantadyny,
parahydroksybenzoesan metylu
lub na którykolwiek z pozostałych składników leku;
- jeżeli podczas poprzedniej terapii wystąpiło uczulenie na
tromantadynę;
- w zakażeniu wirusem opryszczki zwykłej, jeżeli pęcherzyki są
już w pełni uformowane,
a zwłaszcza gdy pękną.
OSTRZE
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Viru-Merz, 10 mg/g, żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 10 mg tromantadyny chlorowodorku_ (Tromantadini
hydrochloridum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan, kwas
sorbinowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Początkowy okres zakażenia skóry wirusem opryszczki zwykłej (z
objawami kłucia,
mrowienia, swędzenia, napięcia, bólu, obrzęku), przed powstaniem
pęcherzyków.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Cienką warstwę żelu nakładać na chorobowo zmienioną skórę 3
razy na dobę i delikatnie
wcierać. Jeżeli po dwóch dniach stosowania produktu leczniczego nie
nastąpi poprawa
lub wytworzą się pęcherzyki, leczenie należy przerwać.
Stosowanie produktu leczniczego Viru-Merz należy natychmiast
przerwać, jeżeli podczas
leczenia istniejące objawy nasilą się lub pojawią się
pęcherzyki.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności produktu
leczniczego u dzieci
w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na chlorowodorek tromantadyny, parahydroksybenzoesan
metylu, kwas
sorbinowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Produktu leczniczego Viru-Merz nie powinni przyjmować pacjenci:
- z nadwrażliwością na tromantadynę, która pojawiła się podczas
poprzedniej terapii;
- z zakażeniem wirusem opryszczki zwykłej, jeżeli pęcherzyki są
już w pełni uformowane,
a zwłaszcza gdy pękną.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami
śluzowymi.
W miejscu stosowania produktu leczniczego może wystąpić kontaktowe
zapalenie skóry,
które jest trudno odróżnić od objawów zapalenia spowodowanego
zakażeniem wirusem
opryszczki zwyk
Przeczytaj cały dokument
