Viread

Składnik aktywny:

fumarato de tenofovir disoproxil

Dostępny od:

Gilead Sciences Ireland UC

Kod ATC:

J05AF07

INN (International Nazwa):

tenofovir disoproxil

Grupa terapeutyczna:

Antivirais para uso sistêmico

Dziedzina terapeutyczna:

Hepatitis B, Chronic; HIV Infections

Wskazania:

HIV 1 infectionViread 123 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de HIV 1 infectados pacientes pediátricos, com ITRN resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 17 kg a menos do que 22 kg. A escolha de Viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com HIV-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. A hepatite B infectionViread 123 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite B crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 17 kg a menos do que 22 kg, withcompensated doença hepática e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de ALT sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. Com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. HIV 1 infectionViread 163 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de HIV 1 infectados pacientes pediátricos, com ITRN resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 22 kg a menos do que 28 kg. A escolha de Viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com HIV-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. A hepatite B infectionViread 163 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite B crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 22 kg a menos do que 28 kg, com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de ALT sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. Com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. HIV 1 infectionViread 204 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de HIV 1 infectados pacientes pediátricos, com ITRN resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 28 kg a menos do que 35 kg. A escolha de Viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com HIV-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. A hepatite B infectionViread 204 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite B crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 28 kg a menos do que 35 kg, com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de ALT sérica níveis ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. Com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. HIV 1 infectionViread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos infectados HIV 1. Em adultos, a demonstração do benefício de Viread em HIV 1 infecção é baseada nos resultados de um estudo no tratamento ingênuo pacientes, incluindo pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que Viread foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). Viread 245 mg película comprimidos revestidos também são indicados para o tratamento de HIV 1 infectados adolescentes, com ITRN resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades de 12 a < 18 anos. A escolha de Viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com HIV-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. A hepatite B infectionViread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite B crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (ALT) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. provas de lamivudina resistente ao vírus da hepatite B (ver seções 4. 8 e 5. descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. Viread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite crônica B em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de ALT sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. Com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. HIV 1 infectionViread 33 mg/g de granulado é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de HIV 1 infectados pacientes pediátricos, com ITRN resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, de 2 a < 6 anos de idade, e acima de 6 anos de idade, para quem de uma forma de dosagem sólida não é adequado. Viread 33 mg/g de grânulos são também indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de HIV 1 adultos infectados para quem de uma forma de dosagem sólida não é adequado. Em adultos, a demonstração do benefício de Viread em HIV 1 infecção é baseada nos resultados de um estudo no tratamento ingênuo pacientes, incluindo pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que Viread foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). A escolha de Viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com HIV-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. A hepatite B infectionViread 33 mg/g de grânulos são indicados para o tratamento da hepatite B crônica em adultos, para os quais uma forma de dosagem sólida não é apropriado, de acordo com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (ALT) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. provas de lamivudina resistente ao vírus da hepatite B (ver seções 4. 8 e 5. descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. Viread 33 mg/g de grânulos são também indicado para o tratamento da hepatite B crónica em doentes pediátricos patients2 para < 18 anos de idade para os quais uma forma de dosagem sólida não é apropriado, de acordo com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, e persistentemente elevados de ALT sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. Com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5.

Podsumowanie produktu:

Revision: 58

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2002-02-04