Kraj: Unia Europejska
Język: chorwacki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
rekombinantni omega interferon mačjeg podrijetla
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Иммуностимуляторы,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Kod mačaka zaraženih virusom FIV, smrtnost je bila niska (5%) i nije bila pod utjecajem liječenja.
Revision: 12
odobren
2001-11-05
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA PROIZVODA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 mL sadrži: DJELATNA TVAR: Liofilizat : Jačina 5 MJ: Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla 5 MJ* Jačina 10 MJ: Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla 10 MJ* MJ* : Milijun jedinica OTAPALO: Izotonična otopina natrijevog klorida 1 ml POMOĆNE TVARI: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju. Liofilizat: bijela peleta. Otapalo: bezbojna tekućina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi Mačke 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi: Smanjenje smrtnosti i kliničkih simptoma parvoviroze (crijevni oblik) kod pasa starijih od 1 mjeseca. Mačke: Liječenje mačaka zaraženih s FeLV i/ili FIV u neterminalnim kliničkim stadijima starijih od 9 tjedana. U provedenom terenskom ispitivanju ustanovljeno je da je došlo do: - smanjenja kliničkih znakova tijekom simptomatske faze (4 mjeseca) - smanjenja smrtnosti: • kod anemičnih mačaka stopa smrtnosti od 60% u 4., 6., 9., i 12. mjesecu bila je smanjena približno oko 30% po tretmanu interferonom. 3 • kod neanemičnih mačaka stopa smrtnosti od 50% kod mačaka inficiranih sa FeLV smanjena je za 20% po tretmanu interferonom. U mačaka inficiranih sa FIV stopa uginuća bila je mala (5%) i tretman na nju nije utjecao. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Psi : Cijepljenje tijekom i nakon tretmana s VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano sve dok se pas ne oporavi. Mačke : Pošto je cijepljenje kontraindicirano u simptomatskoj fazi infekcije sa FeLV/FIV učinak VIRBAGEN OMEGA na cijepljenje mačaka nije istraživan. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Nema informacija o dugoročnim nuspojavama kod pasa i mačaka naročito glede autoimunih poremećaja. Takve nuspojave su bile opisane poslije višestrukog i dugoro Przeczytaj cały dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA PROIZVODA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 mL sadrži: DJELATNA TVAR: Liofilizat : Jačina 5 MJ: Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla 5 MJ* Jačina 10 MJ: Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla 10 MJ* MJ* : Milijun jedinica OTAPALO: Izotonična otopina natrijevog klorida 1 ml POMOĆNE TVARI: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju. Liofilizat: bijela peleta. Otapalo: bezbojna tekućina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi Mačke 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi: Smanjenje smrtnosti i kliničkih simptoma parvoviroze (crijevni oblik) kod pasa starijih od 1 mjeseca. Mačke: Liječenje mačaka zaraženih s FeLV i/ili FIV u neterminalnim kliničkim stadijima starijih od 9 tjedana. U provedenom terenskom ispitivanju ustanovljeno je da je došlo do: - smanjenja kliničkih znakova tijekom simptomatske faze (4 mjeseca) - smanjenja smrtnosti: • kod anemičnih mačaka stopa smrtnosti od 60% u 4., 6., 9., i 12. mjesecu bila je smanjena približno oko 30% po tretmanu interferonom. 3 • kod neanemičnih mačaka stopa smrtnosti od 50% kod mačaka inficiranih sa FeLV smanjena je za 20% po tretmanu interferonom. U mačaka inficiranih sa FIV stopa uginuća bila je mala (5%) i tretman na nju nije utjecao. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Psi : Cijepljenje tijekom i nakon tretmana s VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano sve dok se pas ne oporavi. Mačke : Pošto je cijepljenje kontraindicirano u simptomatskoj fazi infekcije sa FeLV/FIV učinak VIRBAGEN OMEGA na cijepljenje mačaka nije istraživan. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Nema informacija o dugoročnim nuspojavama kod pasa i mačaka naročito glede autoimunih poremećaja. Takve nuspojave su bile opisane poslije višestrukog i dugoro Przeczytaj cały dokument