Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
interferone omega ricombinante di origine felina
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimolanti,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Nei gatti infetti da FIV, la mortalità era bassa (5%) e non era influenzata dal trattamento.
Revision: 12
autorizzato
2001-11-05
26 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 27 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO V IRBAGEN O MEGA 5 MU PER CANI E GATTI. V IRBAGEN O MEGA 10 MU PER CANI E GATTI. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione VIRBAC 1 ère avenue - 2065m - L.I.D. 06516 Carros France 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO V IRBAGEN O MEGA 5 MU per cani e gatti. V IRBAGEN O MEGA 10 MU per cani e gatti. 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Liofilizzato: Presentazione da 5 MU Interferone ricombinante Omega di origine felina 5 MU* Presentazione da 10 MU Interferone ricombinante Omega di origine felina 10 MU* *MU: milioni di unità SOLVENTE: Soluzione isotonica di cloruro di sodio 1 ml Liofilizzato: pellet bianco Solvente: liquido incolore 4. INDICAZIONI Cani: Riduzione della mortalità e dei segni clinici della parvovirosi (forma enterica) nei cani a partire dall’età di 1 mese. Gatti: Trattamento di gatti affetti da FeLV, e/o FIV, a stadi clinici non critici, dalla 9 a settimana di età. In uno studio di campo, sono state osservate: - una riduzione dei segni clinici durante la fase sintomatica (4 mesi); 28 - una riduzione della mortalità: • nei gatti anemici, il tasso di mortalità di circa il 60% a 4, 6, 9 e 12 mesi si riduceva approssimativamente del 30% in seguito ad un trattamento con l’interferone. • nei gatti non anemici, il tasso di mortalità del 50% nei gatti affetti da FeLV si riduceva del 20% in seguito ad un trattamento con l’interferone. Nei gatti affetti da FIV, il tasso di mortalità era basso (5%) e non era influenzato dal trattamento. 5. CONTROINDICAZIONI Cani: la vaccinazione durante e dopo il trattamento con V IRBAGEN O MEGA è controindicata, fino a che il cane sembra essersi ristabilito. Gatti Przeczytaj cały dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO VIRBAGEN OMEGA 5 MU per cani e gatti. VIRBAGEN OMEGA 10 MU per cani e gatti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Liofilizzato: Presentazione da 5 MU: Interferone ricombinante Omega di origine felina 5 MU* Presentazione da 10 MU: Interferone ricombinante Omega di origine felina 10 MU* *MU: milioni di unità SOLVENTE: Soluzione isotonica di cloruro di sodio 1 ml ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. Liofilizzato: pellet bianco. Solvente: liquido incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Cani: Riduzione della mortalità e dei segni clinici della parvovirosi (forma enterica) nei cani a partire dall’età di 1 mese. Gatti: Trattamento di gatti affetti da FeLV, e/o FIV, a stadi clinici non critici, dalla 9 a settimana di età. In uno studio di campo, sono state osservate: - una riduzione dei segni clinici durante la fase sintomatica (4 mesi); - una riduzione della mortalità: • nei gatti anemici, il tasso di mortalità di circa il 60% a 4, 6, 9 e 12 mesi si riduceva approssimativamente del 30% in seguito ad un trattamento con l’interferone. 3 • nei gatti non anemici, il tasso di mortalità del 50% nei gatti affetti da FeLV si riduceva del 20% in seguito ad un trattamento con l’interferone. Nei gatti affetti da FIV, il tasso di mortalità era basso (5%) e non era influenzato dal trattamento. 4.3 CONTROINDICAZIONI _ _ Cani: la vaccinazione durante e dopo il trattamento con V IRBAGEN O MEGA è controindicata, fino a che il cane sembra essersi ristabilito. Gatti: poichè la vaccinazione è controindicata durante la fase sintomatica delle infezioni da FeLV/FIV, non è stato valutato l’effetto di V IRBAGEN O MEGA sulla vaccinazione dei gatt Przeczytaj cały dokument