Viramune
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-04-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
27-10-2011
Składnik aktywny:
невирапин
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC:
J05AG01
INN (International Nazwa):
nevirapine
Grupa terapeutyczna:
Антивирусни средства за системно приложение
Dziedzina terapeutyczna:
ХИВ инфекции
Wskazania:
Хапчета и устни suspensionViramune е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни, юноши и деца на всяка възраст. По-голямата част от опита с Вирамун в комбинация с нуклеозидными на обратната транскриптаза (nrti). Избор на последваща терапия след Вирамун трябва да се основава на клинично опит и тест на съпротива . 50 и 100 mg с удължено освобождаване на tabletsViramune е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на HIV-1 инфектирани юноши и деца на възраст три и повече години и е в състояние поглъщане хапчета. Удължен съобщение таблетки не са подходящи за 14-дневен въвеждане етапа на пациентите, като се започне невирапин. Други невирапин лекарства, като например незабавното освобождаване на таблетки или пероральная суспензия трябва да се използва. По-голямата част от опита с Вирамун в комбинация с нуклеозидными на обратната транскриптаза (nrti). Избор на последваща терапия след Вирамун трябва да се основава на клинично опит и тест на съпротива . 400-mg с удължено освобождаване на tabletsViramune е посочено в комбинация с други антиретровирусными лекарствени средства за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни, юноши и деца на възраст три и повече години и е в състояние поглъщане хапчета. Удължен съобщение таблетки не са подходящи за 14-дневен въвеждане етапа на пациентите, като се започне невирапин. Други невирапин лекарства, като например незабавното освобождаване на таблетки или пероральная суспензия трябва да се използва. По-голямата част от опита с Вирамун в комбинация с нуклеозидными на обратната транскриптаза (nrti). Избор на последваща терапия след Вирамун трябва да се основава на клинично опит и тест на съпротива .
Podsumowanie produktu:
Revision: 44
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
1998-02-04
Ulotka dla pacjenta
107
Б. ЛИСТОВКА
108
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VIRAMUNE 200 MG ТАБЛЕТКИ
невирапин (nevirapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Viramune и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Viramune
3.
Как да приемате Viramune
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Viramune
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIRAMUNE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Viramune принадлежи към група лекарства,
наречени антиретровирусни средства,
които се
използват при лечението на инфе
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Viramune 200 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин
(nevirapine) (безводен).
Помощни вещества с известно действие
Всяка таблетка съдържа 318 mg лактоза
(като монохидрат).
Всяка таблетка съдържа по-малко от 1 mmol
натрий (23 mg), т.е. може да се каже, че
практически не съдържа натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка.
Бели, овални, двойно изпъкнали
таблетки. На едната страна с изпъкнал
релеф е означен кода
“54 193”, с черта, разделяща “54” от
“193”. На другата страна е изобразен
символа на
компанията. Делителната черта не е
предназначена за счупване на
таблетката.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Viramune е показан в комбинация с други
антиретровирусни лекарствени
продукти за лечение
на HIV-1 инфектирани възрастни, юноши и
деца във всички възрастови групи (вж.
точка 4.2).
Повечето от наблюденията с Viramune са
направени, когато той е приложен в
комбинация с
нуклеозидни инхибитори на обратната
транскриптаза (НИОТ). Изборът на
последваща терапия,
след лечение с Viramune,
Przeczytaj cały dokument
