ViraferonPeg
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-01-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
22-01-2021
Składnik aktywny:
peginterferon alfa-2b
Dostępny od:
Merck Sharp Dohme Ltd
Kod ATC:
L03AB10
INN (International Nazwa):
peginterferon alfa-2b
Grupa terapeutyczna:
Imunitātes stimulatori,
Dziedzina terapeutyczna:
C hepatīts, hronisks
Wskazania:
Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Lūdzu, skatiet ribavirin un boceprevir zāļu aprakstus (SmPCs), kad ViraferonPeg ir izmantojama kopā ar šīm zālēm. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg kopā ar ribavirin (bitherapy) ir indicēts, lai ārstētu CHC infekciju pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš neārstētiem tostarp pacientiem ar klīniski stabilu HIV koinfekcijas un pieaugušo pacientiem, kuri ir cietuši neveiksmi iepriekšējā ārstēšana ar interferonu alfa (pegylated vai ne-pegylated) un ribavirin kombinēto terapiju, vai interferons alfa monotherapy. Interferons monotherapy, tostarp ViraferonPeg, ir norādīts, galvenokārt, ja nepanesības vai kontrindikāciju ribavirin. Lūdzu, skatiet ribavirin Za kad ViraferonPeg ir izmantojama kopā ar ribavirin. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kas var būt neatgriezeniska, dažiem pacientiem. Lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. Lūdzu, skatiet ribavirin Za kapsulu vai mutvārdu risinājums, ja ViraferonPeg ir izmantojama kopā ar ribavirin.
Podsumowanie produktu:
Revision: 36
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2000-05-28
Ulotka dla pacjenta
116
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
117
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VIRAFERONPEG 50 MIKROGRAMI PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
VIRAFERONPEG 80 MIKROGRAMI PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
VIRAFERONPEG 100 MIKROGRAMI PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
VIRAFERONPEG 120 MIKROGRAMI PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
VIRAFERONPEG 150 MIKROGRAMI PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
peginterferon alfa-2b
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ViraferonPeg un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms ViraferonPeg lietošanas
3.
Kā lietot ViraferonPeg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt ViraferonPeg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIRAFERONPEG UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šajās zālēs aktīvā viela ir proteīns, ko sauc par alfa-2b
peginterferonu un kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par interferoniem. Interferonus sintezē mūsu organisma
imūnsistēma, lai palīdzētu cīnīties pret
infekcijām un smagām slimībām. Šīs zāles injicē Jūsu
ķermenī, lai tās darbotos kopā ar Jūsu
imūnsistēmu. Šīs zāles lieto hroniska C hepatīta (sauc arī par
HCH infekciju), vīrusu izraisītas aknu
infekcijas, ārstēšanai.
Pieaugušie
Šo zāļu, ribavirīna un boceprevīra kombināciju ieteicams lietot
da
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ViraferonPeg 50 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ViraferonPeg 80 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ViraferonPeg 100 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ViraferonPeg 120 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
ViraferonPeg 150 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ViraferonPeg 50 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 50 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 50 mikrogrami/0,5 ml.
ViraferonPeg 80 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 80 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 80 mikrogrami/0,5 ml.
ViraferonPeg 100 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 100 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 100 mikrogrami/0,5 ml.
ViraferonPeg 120 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 120 mikrogramiem alfa-2b peginterferona
(peginterferon alfa-2b), mērot pēc
olbaltumu pamatvielas.
Šķīdinot flakona saturu, kā norādīts, iegūst alfa-2b
peginterferona šķīdumu 120 mikrogrami/0,5 ml.
ViraferonPeg 150 mikrogrami pulveris un šķīdinātājs injekciju
šķīduma pagatavošanai
Katrs flakons satur pulveri ar 150 mikrogramiem alfa-2b peginterfero
Przeczytaj cały dokument
