Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin benzoatas, metforminas hidrochloridas
Takeda Pharma A/S
A10BD13
alogliptin, metformin
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės pacientams, kai insulino per stabilią dozės ir metforminas vien nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic.
Revision: 11
Įgaliotas
2013-09-18
44 B. PAKUOTĖS LAPELIS 45 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI VIPDOMET 12,5 MG / 850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VIPDOMET 12,5 MG / 1 000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS alogliptinas / metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vipdomet ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vipdomet 3. Kaip vartoti Vipdomet 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vipdomet 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VIPDOMET IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA VIPDOMET Vienos Vipdomet tabletės sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami alogliptinu and metforminu: - alogliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais), grupei. Alogliptinas veikia didindamas insulino kiekį organizme po valgio ir mažindamas gliukozės kiekį kraujyje. - metforminas priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai biguanidais, kurie taip pat padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje mažindami gliukozės gamybą kepenyse ir skatindami efektyvesnį insulino veikimą. Abi šios vaistų grupės vadinamos „geriamaisiais vaistais, skirtais cukriniam diabetui gydyti“. KAM VARTOJAMAS VIPDOMET Vipdomet naudojamas cukraus kiekiui suaugusiųjų, sergančių 2 tipo diabetu, kraujyje mažinti. II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba NINCD. Vipdomet vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kont Przeczytaj cały dokument
1 _ _ _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vipdomet 12,5 mg / 850 mg plėvele dengtos tabletės Vipdomet 12,5 mg / 1 000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vipdomet 12,5 mg / 850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino, ir 850 mg metformino hidrochlorido. Vipdomet 12,5 mg / 1 000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra alogliptino benzoato, atitinkančio 12,5 mg alogliptino, ir 1 000 mg metformino hidrochlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Vipdomet 12,5 mg / 850 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai geltonos, pailgos (apytiksliai 21,0 mm ilgio ir 10,1 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „12.5/850“, o kitoje – „322M“. Vipdomet 12,5 mg / 1 000 mg plėvele dengtos tabletės Blyškiai geltonos, pailgos (apytiksliai 22,3 mm ilgio ir 10,7 mm pločio), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „12.5/1000“, o kitoje – „322M“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vipdomet skirtas suaugusiems (18 metų amžiaus ir vyresniems) pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu: - kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai vien tik didžiausia toleruojama metformino dozė arba alogliptino ir metformino derinys glikemiją kontroliuoja nepakankamai. - kartu su pioglitazonu (t. y. gydant trijų preparatų deriniu) kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų pacientų glikemijos kontrolei gerinti, kai maksimali toleruojama metformino ir pioglitazono dozė glikemiją kontroliuoja nepakankamai. - kartu su insulinu (t. y. gydant trijų preparatų deriniu) kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientų glikemijos kontrolei gerinti, Przeczytaj cały dokument