Vincetan 5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2023
Składnik aktywny:
Vinpocetinum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
N06BX18
INN (International Nazwa):
Vinpocetinum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05904055003618; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932979; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991089924
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VINCETAN, 5 MG, TABLETKI
_Vinpocetinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Vincetan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vincetan
3. Jak stosować lek Vincetan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vincetan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VINCETAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera jako substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna jest
związkiem stosowanym w
leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami
krążenia krwi w mózgu.
Lek Vincetan stosuje się w:
-
leczeniu przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym
stanów po udarze
niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.
-
łagodzeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności
krążenia mózgowego,
-
leczeniu przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i
siatkówce oka,
-
leczeniu zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VINCETAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VINCETAN:_ _
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (winpocetynę) lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-
w ciężkiej chorobie niedokrwiennej serca i ciężkich zaburzeniach
rytmu serca,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1/7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vincetan, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg winpocetyny
_(Vinpocetinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki barwy białej
,
obustronnie płaskie, fazowane, o powierzchni gładkiej, jednolitej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym
stany po udarze
niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.
-
Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności
krążenia mózgowego.
-
Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i
siatkówce oka.
-
Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 1 – 2 tabletki (5-10 mg) 3 razy na dobę.
Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (5 mg) 3 razy na dobę.
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z chorobami wątroby
lub nerek.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u dzieci ze
względu na brak wystarczających
danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Lek należy przyjmować po posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Ciąża.
Karmienia piersią.
2/7
Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują
skutecznych metod
antykoncepcyjnych.
Stosowanie u dzieci ze względu na brak wystarczających badań
klinicznych w tej grupie
wiekowej.
Ostra faza udaru krwotocznego.
Ciężka choroba niedokrwienna serca.
Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować parametry
biochemiczne krwi.
Zaleca się kontrolę
Przeczytaj cały dokument
