Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
lakosamidi
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Epilepsialääkkeet,
Epilepsia
Vimpat on tarkoitettu monoterapiana ja lisähoitona hoidettaessa osittaisia kohtauksia, joilla on tai ei ole sekundaarista yleistystä aikuisilla, nuorilla ja 4-vuotiailla lapsilla, joilla on epilepsia.
Revision: 46
valtuutettu
2008-08-29
133 _ _ B. PAKKAUSSELOSTE 134 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VIMPAT 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN VIMPAT 100 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN VIMPAT 150 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN VIMPAT 200 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN lakosamidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vimpat on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vimpat-tabletteja 3. Miten Vimpat-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vimpat-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VIMPAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ VIMPAT ON Vimpat sisältää lakosamidia, joka kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon. • Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten vähentämiseen. MIHIN VIMPAT-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN • Vimpat-tabletteja käytetään • joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille tietyntyyppisen epilepsian, jossa esiintyy paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä tai yleistymättömiä kohtauksia, hoitoon. Tämän tyyppisessä epilepsiassa kohtaukset vaikuttavat ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta ne voivat sitten levitä laajemmalle kumpaankin aivopuoliskoon; • yhdessä m Przeczytaj cały dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vimpat 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vimpat 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vimpat 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vimpat 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vimpat 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lakosamidia. Vimpat 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lakosamidia. Vimpat 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lakosamidia. Vimpat 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lakosamidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vimpat 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleanpunertava, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 10,4 mm x 4,9 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”50”. Vimpat 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tummankeltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 13,2 mm x 6,1 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”100”. Vimpat 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lohenpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 15,1 mm x 7,0 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”150”. Vimpat 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 16,6 mm x 7,8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”SP” ja toiselle puolelle ”200”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vimpat on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille. 3 Vimpat on tarkoitettu liitännäishoidoksi • paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai Przeczytaj cały dokument