Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
lacosamida
UCB Pharma SA
N03AX18
lacosamide
Los antiepilépticos,
Epilepsia
Vimpat está indicado como monoterapia y terapia adyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de los 4 años con epilepsia.
Revision: 46
Autorizado
2008-08-29
135 B. PROSPECTO 136 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VIMPAT 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VIMPAT 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VIMPAT 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA VIMPAT 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA lacosamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vimpat y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vimpat 3. Cómo tomar Vimpat 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vimpat 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIMPAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES VIMPAT Vimpat contiene lacosamida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Estos medicamentos se utilizan para tratar la epilepsia. • Se le ha prescrito este medicamento para reducir el número de crisis que padece. PARA QUÉ SE UTILIZA VIMPAT • Vimpat se utiliza: ▪ por sí solo y junto con otros antiepilépticos en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años para tratar un cierto tipo de epilepsia caracterizada por la aparición de crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. En este tipo de epilepsia las crisis afectan sólo a un lado de su cerebro. Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro; ▪ junto con otros antiepilépticos en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años para tratar las crisis tónico-clónicas generalizadas Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida. Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lacosamida. Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lacosamida. Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lacosamida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color rosado, con unas dimensiones aproximadas de 10,4 mm x 4,9 mm y marcados con “SP” en una cara y “50” en la otra. Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo oscuro, con unas dimensiones aproximadas de 13,2 mm x 6,1 mm y marcados con “SP” en una cara y “100” en la otra. Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color salmón, con unas dimensiones aproximadas de 15,1 mm x 7,0 mm y marcados con “SP” en una cara y “150” en la otra. Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color azul, con unas dimensiones aproximadas de 16,6 mm x 7,8 mm y marcados con “SP” en una cara y “200” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vimpat está indicado en monoterapia de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secund Przeczytaj cały dokument